Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk nationale kohorte af børn med portvinsbejdse (CONAPE)

11. august 2023 opdateret af: University Hospital, Tours

Fransk nationale fremtidige kohorte af børn med portvinsplet på en lem = "Cohorte Nationale d'Enfants Avec Angiome Plan de Membre inférieur"

Portvinsfarve på en lem kan enten isoleres eller associeres med komplikationer (venøs eller ortopædisk svækkelse, arteriovenøse misdannelser), hvilket nogle gange fører til komplekse syndromer (Klippel-Trenaunay syndrom, Parkes-Weber syndrom).

Lidt er kendt om epidemiologi af portvinspletter: deres udvikling under barnets vækst, hyppigheden af ​​komplikationer, genetiske data og prognostiske faktorer.

Denne kommende franske nationale kohorte vil hjælpe med: beskrivelse af udviklingen af ​​portvinsfarve og mulige komplikationer; prognostiske faktorer for komplikationer; association med mutationer af RASA1-genet; disse børns livskvalitet. Det vil også hjælpe til global forståelse af håndteringen af ​​denne sygdom i Frankrig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv national undersøgelse, herunder 16 pædiatriske og dermatologiske afdelinger.

Metoder: hvert barn med en portvinsplet på underekstremiteterne vil blive fulgt op i 5 år.

Indsamlede data: demografiske data, kliniske træk, ændringer af RASA1-genet, vaskulær evaluering ved ultralyds- og ortopædisk evaluering ved røntgenstråler, livskvalitet med et spørgeskema.

Inklusionsperiode = 3 år Opfølgningsperiode = 5 år Befolkning = 150 børn

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Service de dermatologie
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Service de dermatologie
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Service de dermatologie
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Service de dermatologie
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Service de dermatologie
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Service de Dermatologie, Bâtiment tardieu
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Service de Dermatologie, Hôpital St Eloi
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Service de dermatologie
      • Nice, Frankrig, 06202
        • Service de dermatologie
      • Paris, Frankrig, 75743
        • Service de dermatologie
      • Quimper, Frankrig, 29107
        • Service de dermatlogie
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Service de dermatologie
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Service de Dermatologie, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Service de dermatologie
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Service de dermatologie
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Service de dermatologie
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Service de dermatologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn mellem 2 og 12 år med en portvinsplet på underekstremiteterne (eller to underekstremiteter) med national sundhedsforsikring med samtykke fra den ene forælder

Ekskluderingskriterier:

  • barn med ortopædisk funktionsnedsættelse uden forbindelse med portvinspletten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PWS kohorte
søg efter polymorfier af RASA1-genet
Genetisk: søg efter polymorfier af RASA1-genet
Blodprøve (5 mL) ved inklusion af barnets DNA-ekstraktion og genetisk analyse af de 24 exoner af RASA1-genet efter specifikt samtykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kompliceret evolution (defineret som: vaskulær, ortopædisk eller systemisk involvering forbundet med portvinsfarven)
Tidsramme: i løbet af de 5 års opfølgning
Kompliceret evolution (defineret som: vaskulær, ortopædisk eller systemisk involvering forbundet med portvinsfarven)
i løbet af de 5 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mutationer af RASA 1-genet
Tidsramme: i løbet af de 5 års opfølgning
Mutationer af RASA 1-genet
i løbet af de 5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Studiestol: Violaine MIZZI, University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2011

Først opslået (Anslået)

3. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRN09 - GL / CONAPE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portvinsbejdse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner