脊椎転移の外科的治療における術前塞栓術。
2014年2月25日 更新者：Caroline Clausen、Rigshospitalet, Denmark
脊椎転移の外科的治療における術前塞栓術。無作為対照試験。
この研究の主な目的は、手術失血の減少、術中輸血の必要性の減少、および転移性脊椎手術における外科的切除の促進における術前塞栓術の有効性を評価することです。
さらに、この研究は、一連の脊椎転移における血管分布を説明し、これを周術期の失血と相関させることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Radiology, Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -脊椎転移/転移のため、減圧術および後部胸部および/または腰椎の器具付き脊椎固定術が予定されている患者。
- 署名済みの同意を通知。
除外基準:
- 造影剤アレルギー。
- 凝固障害。
- 腎不全。
- 動脈アクセスには適していません。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術前塞栓術
脊椎転移/転移を有する32人の患者は、動脈造影を受け、手術の0〜48時間前に脊椎転移/転移の経カテーテル動脈塞栓術を受けます。
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-手術の0〜48時間前の脊椎転移/転移の動脈造影および経カテーテル動脈塞栓術。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
脊椎転移/転移を有する32人の患者は、手術前に経カテーテル動脈塞栓術を受けることなく、脊椎転移/転移の動脈造影を受けます。
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手術前の経カテーテル動脈塞栓術を伴わない脊椎転移/転移の動脈造影。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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周術期失血
時間枠：術中および術後24時間で測定。
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術中および術後24時間で測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期輸血量
時間枠：術中および術後48時間まで。
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術中および術後48時間まで。
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外科手術時間。
時間枠：皮膚閉鎖時。
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皮膚切開から皮膚閉鎖までの時間 (分単位で測定) として定義されます。
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皮膚閉鎖時。
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転移の血管新生グレード
時間枠：塞栓術前の血管造影手順では、手術の 0 ～ 48 時間前に実行されます。
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塞栓術前の血管造影手順では、手術の 0 ～ 48 時間前に実行されます。
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塞栓術の成功
時間枠：手術の0～48時間前に塞栓術を行った直後。
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手術の0～48時間前に塞栓術を行った直後。
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血管造影または塞栓術に関連する有害事象
時間枠：術後2日以内
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術後2日以内
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手術に関連する有害事象
時間枠：術後2日以内
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術後2日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Lars Lönn, MD, Ph.d.、Department of Radiology, Rigshospitalet. Copenhagen, Denmark.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月25日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。