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選択的エッチング技術を使用したセルフエッチング接着剤の臨床評価

2024年9月30日更新者：Solventum US LLC

選択的エッチング技術を使用した 3M ESPE Adper Easy Bond セルフエッチング接着剤の臨床評価

研究仮説: エナメル質をエッチングした後、エナメル質と象牙質にセルフエッチング接着剤を使用することは、エッチングとリンスを 1 ステップで行う方法と同じくらい効果的です。

調査の概要

状態

完了

条件

虫歯

介入・治療

デバイス：Adper Easy Bond セルフエッチング歯科用接着剤

詳細な説明

セルフエッチング歯科用接着剤システムの性能に関する利用可能な証拠はほとんどありません。この研究は、追加のエナメルエッチングステップを使用するか、または追加のエナメルエッチングを行わないセルフエッチングスタンドアローン技術で使用されるセルフエッチング接着剤を臨床的に評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- New York
  - Buffalo、New York、アメリカ、14214
    - School of Dental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

歯科患者

説明

包含基準:

18歳以上
書面によるインフォームドコンセント
定期的な歯科医の参加者は、研究のリコールのためにクリニックに戻ることができます
良好な健康状態
正常な唾液の流れ
適切なサイズのクラス I または II の修復物を必要とする 1 組または 2 組の奥歯がある
重要な歯を研究する

除外基準:

現在、他の歯科材料の評価中
不定期の歯科通院者
容認できない口腔衛生基準を持っている
慢性歯周炎または虫歯が蔓延している
根尖病変の徴候のある歯を持っている
歯髄の問題の病歴がある、および/または歯髄処理が必要
妊娠中または授乳中の女性
樹脂複合材またはラテックスに対する既知のアレルギーがある
入院が必要な重篤な慢性疾患がある
口腔軟部組織の病変がある
-研究者の意見では、研究の実施を妨げる可能性のある薬を服用しています
アルコールまたはその他の薬物乱用の現在または最近の病歴がある
スポンサーまたは治験実施施設の従業員、または近親者である
-過去12か月以内に、研究に関与する歯の修復治療を受けました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
修復の保持時間枠：一年	結合された詰め物がまだ所定の位置にある	一年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
研究修復の臨床成績時間枠：一年	1年での満足のいく臨床機能の回復	一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Solventum US LLC

協力者

捜査官

主任研究者：Carlos Munoz, DDS、Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物