Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna samotrawiącego systemu wiążącego przy użyciu techniki selektywnego wytrawiania

30 września 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC

Ocena kliniczna samotrawiącego systemu wiążącego 3M ESPE Adper Easy Bond przy użyciu techniki selektywnego wytrawiania

Hipoteza badawcza: Wytrawianie szkliwa, a następnie stosowanie samotrawiącego systemu wiążącego na szkliwie i zębinie jest tak samo skuteczne, jak jednoetapowe wytrawianie i płukanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Próchnica zębów

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Adper Easy Bond Samotrawiący system wiążący do zębów

Szczegółowy opis

Dostępnych jest niewiele dowodów na skuteczność samotrawiących dentystycznych systemów adhezyjnych. Niniejsze badanie ma na celu kliniczną ocenę samotrawiącego systemu wiążącego stosowanego z dodatkowym etapem wytrawiania szkliwa lub w samodzielnej technice samotrawiącej bez dodatkowego wytrawiania szkliwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New York
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
    - School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dentystyczni

Opis

Kryteria przyjęcia:

18 lat lub więcej
pisemna świadoma zgoda
regularny dentysta, może wrócić do kliniki w celu przypomnienia o badaniu
dobry stan zdrowia
normalny przepływ śliny
ma jedną lub dwie pary tylnych zębów, które wymagają uzupełnienia klasy I lub II o odpowiednim rozmiarze
badać zęby, które są niezbędne

Kryteria wyłączenia:

obecnie w ocenie innych materiałów dentystycznych
nieregularny dentysta
ma niedopuszczalne standardy higieny jamy ustnej
cierpi na przewlekłe zapalenie przyzębia lub postępującą próchnicę
ma zęby z objawami patologii okołowierzchołkowej
ma historię problemów z miazgą i/lub wymaga leczenia miazgi
kobiety w ciąży lub karmiące piersią
ma stwierdzoną alergię na kompozyt żywiczny lub lateks
ma poważną przewlekłą chorobę wymagającą hospitalizacji
ma patologie tkanek miękkich jamy ustnej
przyjmuje leki, które w ocenie badacza mogłyby zakłócić przebieg badania
ma obecną lub niedawną historię nadużywania alkoholu lub innych substancji
jest pracownikiem sponsora lub ośrodka badawczego lub członkami jego najbliższej rodziny
poddał się jakiemukolwiek leczeniu zachowawczemu zębów objętych badaniem w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zachowanie Przywrócenia Ramy czasowe: rok	Wypełnienie klejone nadal na swoim miejscu	rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna odtworzenia badania Ramy czasowe: rok	Przywrócenie zadowalającej funkcji klinicznej po roku	rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Solventum US LLC

Współpracownicy

Śledczy

Główny śledczy: Carlos Munoz, DDS, Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości