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Évaluation clinique d'un adhésif automordançant à l'aide d'une technique de mordançage sélectif

29 mai 2014 mis à jour par: 3M

Évaluation clinique de l'adhésif automordançant 3M ESPE Adper Easy Bond à l'aide d'une technique de mordançage sélectif

Hypothèse de l'étude : Le mordançage de l'émail suivi de l'utilisation d'un adhésif automordançant sur l'émail et la dentine est aussi efficace qu'une approche de mordançage et de rinçage en une seule étape.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe peu de preuves disponibles sur les performances des systèmes adhésifs dentaires automordançants. Cette étude vise à évaluer cliniquement un adhésif automordançant utilisé soit avec une étape de mordançage supplémentaire de l'émail, soit dans une technique autonome d'automordançant sans mordançage supplémentaire de l'émail.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • School of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients dentaires

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • consentement éclairé écrit
  • assistant dentaire régulier, peut retourner à la clinique pour des rappels d'étude
  • bonne santé médicale
  • flux salivaire normal
  • a une ou deux paires de dents postérieures qui nécessitent une restauration de classe I ou II de taille appropriée
  • étudier les dents vitales

Critère d'exclusion:

  • actuellement dans une évaluation d'autres matériaux dentaires
  • un assistant dentaire irrégulier
  • a des normes d'hygiène buccale inacceptables
  • a une parodontite chronique ou des caries endémiques
  • a des dents avec des signes de pathologie périapicale
  • a des antécédents de problèmes de pulpe et/ou a besoin d'un traitement de pulpe
  • les femmes enceintes ou qui allaitent
  • a une allergie connue à la résine composite ou au latex
  • a une maladie chronique grave nécessitant une hospitalisation
  • a des pathologies des tissus mous buccaux
  • prend des médicaments qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec le déroulement de l'étude
  • a des antécédents actuels ou récents d'abus d'alcool ou d'autres substances
  • est un employé du promoteur ou du site d'étude, ou des membres de leur famille immédiate
  • a eu un traitement de restauration des dents impliquées dans l'étude au cours des douze derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conservation de la restauration
Délai: un ans
Remplissage collé toujours en place
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance clinique de la restauration étudiée
Délai: un ans
Restauration en fonction clinique satisfaisante à un an
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

3M

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos Munoz, DDS, Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2011

Première publication (Estimation)

8 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CR-10-014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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