Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка самопротравливающего клея с использованием метода селективного протравливания

30 сентября 2024 г. обновлено: Solventum US LLC

Клиническая оценка самопротравливающего клея 3M ESPE Adper Easy Bond с использованием метода селективного протравливания

Гипотеза исследования: протравливание эмали с последующим использованием самопротравливающего адгезива на эмали и дентине столь же эффективно, как и одноэтапное протравливание и промывание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеются скудные данные о характеристиках самопротравливающих стоматологических адгезивных систем. Это исследование направлено на клиническую оценку самопротравливающего клея, используемого либо с дополнительным этапом протравливания эмали, либо в отдельной методике самопротравливания без дополнительного протравливания эмали.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стоматологические пациенты

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • письменное информированное согласие
  • постоянный стоматолог, может вернуться в клинику для отзывов об исследованиях
  • хорошее здоровье
  • нормальное слюноотделение
  • имеет одну или две пары задних зубов, которые требуют реставрации класса I или II соответствующего размера
  • изучить жизненно важные зубы

Критерий исключения:

  • в настоящее время проводится оценка других стоматологических материалов
  • нерегулярный стоматолог
  • имеет неприемлемые стандарты гигиены полости рта
  • имеет хронический пародонтит или необузданный кариес
  • имеет зубы с признаками периапикальной патологии
  • имеет проблемы с пульпой в анамнезе и/или нуждается в лечении пульпы
  • женщины, которые беременны или кормят грудью
  • имеет известную аллергию на полимерный композит или латекс
  • имеет серьезное хроническое заболевание, требующее госпитализации
  • имеет патологии мягких тканей полости рта
  • принимает лекарства, которые, по мнению исследователя, могли бы помешать проведению исследования
  • имеет текущую или недавнюю историю злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами
  • является сотрудником спонсора или исследовательского центра, или членами их ближайших родственников
  • имело какое-либо восстановительное лечение зубов, участвующих в исследовании, за последние двенадцать месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение реставрации
Временное ограничение: один год
Склеенная пломба еще на месте
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая эффективность реставрации исследования
Временное ограничение: один год
Восстановление удовлетворительной клинической функции через год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Solventum US LLC

Соавторы

3M

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Munoz, DDS, Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR-10-014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться