Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av et selvetsende lim ved bruk av en selektiv etsingsteknikk

30. september 2024 oppdatert av: Solventum US LLC

Klinisk evaluering av 3M ESPE Adper Easy Bond selvetsende lim ved bruk av en selektiv etsingsteknikk

Studiehypotese: Etsing av emaljen etterfulgt av bruk av et selvetsende lim på emalje og dentin er like effektivt som en ett-trinns etsing og skylling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Tannkaries

Intervensjon / Behandling

Enhet: Adper Easy Bond Selvetsende tannlim

Detaljert beskrivelse

Det er få bevis tilgjengelig for ytelsen til selvetsende tannlimsystemer. Denne studien tar sikte på å klinisk evaluere et selvetsende lim som brukes enten med et ekstra emalje-etsetrinn, eller i en selvetsende frittstående teknikk uten ekstra emalje-etsing.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New York
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14214
    - School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tannlegepasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år eller eldre
skriftlig informert samtykke
vanlig tannlege, kan returnere til klinikken for tilbakekalling av studier
god medisinsk helse
normal spyttstrøm
har ett eller to par bakre tenner som krever en klasse I eller II restaurering av passende størrelse
studere tenner som er livsviktige

Ekskluderingskriterier:

for tiden i en evaluering av andre tannmaterialer
en uregelmessig tannpleier
har uakseptable munnhygienestandarder
har kronisk periodontitt eller utbredt karies
har tenner med tegn på periapikal patologi
har en historie med pulpaproblemer, og/eller trenger pulpabehandling
kvinner som er gravide eller ammer
har kjent allergi mot harpikskompositt eller lateks
har alvorlig kronisk sykdom som krever sykehusinnleggelse
har orale bløtvevspatologier
tar medisiner som etter etterforskerens mening kan forstyrre gjennomføringen av studien
har nåværende eller nyere historie med alkohol eller annet rusmisbruk
er en ansatt hos sponsoren eller studiestedet, eller medlemmer av deres nærmeste familie
har hatt noen gjenopprettende behandling av tenner involvert i studien de siste tolv månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Oppbevaring av restaureringen Tidsramme: ett år	Bonded fylling fortsatt på plass	ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Klinisk utførelse av studierestaureringen Tidsramme: ett år	Restaurering i tilfredsstillende klinisk funksjon etter ett år	ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Solventum US LLC

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Hovedetterforsker: Carlos Munoz, DDS, Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene