Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení samoleptacího lepidla pomocí techniky selektivního leptání

29. května 2014 aktualizováno: 3M

Klinické hodnocení samoleptacího lepidla 3M ESPE Adper Easy Bond pomocí techniky selektivního leptání

Hypotéza studie: Leptání skloviny s následným použitím samoleptacího lepidla na sklovinu a dentin je stejně účinné jako jednokrokové leptání a oplachování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Existuje jen málo dostupných důkazů o účinnosti samoleptacích dentálních adhezivních systémů. Tato studie si klade za cíl klinicky zhodnotit samoleptací lepidlo použité buď s dalším krokem leptání skloviny, nebo v samostatné technice samoleptání bez dalšího leptání skloviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zubní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • písemný informovaný souhlas
  • pravidelný zubní návštěvník se může vrátit na kliniku pro odvolání ze studie
  • dobrý zdravotní stav
  • normální tok slin
  • má jeden nebo dva páry zadních zubů, které vyžadují náhradu třídy I nebo II odpovídající velikosti
  • studovat zuby, které jsou životně důležité

Kritéria vyloučení:

  • v současné době v hodnocení jiných dentálních materiálů
  • nepravidelný zubní návštěvník
  • má nepřijatelné normy ústní hygieny
  • má chronickou parodontitidu nebo bující kaz
  • má zuby se známkami periapikální patologie
  • má v minulosti problémy s dřeňou a/nebo potřebuje ošetření dřeně
  • ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • má známou alergii na pryskyřičný kompozit nebo latex
  • trpí závažným chronickým onemocněním vyžadujícím hospitalizaci
  • má patologii měkkých tkání v dutině ústní
  • užívá léky, které by podle názoru zkoušejícího mohly narušovat provádění studie
  • má současnou nebo nedávnou historii zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek
  • je zaměstnancem zadavatele nebo místa studie nebo členy jejich nejbližší rodiny
  • podstoupila v posledních dvanácti měsících do studie jakoukoli regenerační léčbu zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zachování Obnovy
Časové okno: jeden rok
Lepená výplň stále na svém místě
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická výkonnost restaurování studie
Časové okno: jeden rok
Obnovení uspokojivé klinické funkce po jednom roce
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

3M

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Munoz, DDS, Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

3
Předplatit