- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01369134
Klinické hodnocení samoleptacího lepidla pomocí techniky selektivního leptání
29. května 2014 aktualizováno: 3M
Klinické hodnocení samoleptacího lepidla 3M ESPE Adper Easy Bond pomocí techniky selektivního leptání
Hypotéza studie: Leptání skloviny s následným použitím samoleptacího lepidla na sklovinu a dentin je stejně účinné jako jednokrokové leptání a oplachování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje jen málo dostupných důkazů o účinnosti samoleptacích dentálních adhezivních systémů.
Tato studie si klade za cíl klinicky zhodnotit samoleptací lepidlo použité buď s dalším krokem leptání skloviny, nebo v samostatné technice samoleptání bez dalšího leptání skloviny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- School of Dental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zubní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- písemný informovaný souhlas
- pravidelný zubní návštěvník se může vrátit na kliniku pro odvolání ze studie
- dobrý zdravotní stav
- normální tok slin
- má jeden nebo dva páry zadních zubů, které vyžadují náhradu třídy I nebo II odpovídající velikosti
- studovat zuby, které jsou životně důležité
Kritéria vyloučení:
- v současné době v hodnocení jiných dentálních materiálů
- nepravidelný zubní návštěvník
- má nepřijatelné normy ústní hygieny
- má chronickou parodontitidu nebo bující kaz
- má zuby se známkami periapikální patologie
- má v minulosti problémy s dřeňou a/nebo potřebuje ošetření dřeně
- ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- má známou alergii na pryskyřičný kompozit nebo latex
- trpí závažným chronickým onemocněním vyžadujícím hospitalizaci
- má patologii měkkých tkání v dutině ústní
- užívá léky, které by podle názoru zkoušejícího mohly narušovat provádění studie
- má současnou nebo nedávnou historii zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek
- je zaměstnancem zadavatele nebo místa studie nebo členy jejich nejbližší rodiny
- podstoupila v posledních dvanácti měsících do studie jakoukoli regenerační léčbu zubů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zachování Obnovy
Časové okno: jeden rok
|
Lepená výplň stále na svém místě
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinická výkonnost restaurování studie
Časové okno: jeden rok
|
Obnovení uspokojivé klinické funkce po jednom roce
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Munoz, DDS, Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR-10-014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)