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Klinische Bewertung eines selbstätzenden Adhäsivs unter Verwendung einer selektiven Ätztechnik

30. September 2024 aktualisiert von: Solventum US LLC

Klinische Bewertung des selbstätzenden Adhäsivs 3M ESPE Adper Easy Bond unter Verwendung einer selektiven Ätztechnik

Studienhypothese: Das Ätzen des Schmelzes, gefolgt von der Verwendung eines selbstätzenden Adhäsivs auf Schmelz und Dentin, ist genauso effektiv wie ein Ätz- und Spülansatz in einem Schritt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Karies

Intervention / Behandlung

Gerät: Adper Easy Bond Selbstätzendes Dentaladhäsiv

Detaillierte Beschreibung

Es gibt nur wenige verfügbare Beweise für die Leistungsfähigkeit von selbstätzenden dentalen Adhäsivsystemen. Ziel dieser Studie ist die klinische Bewertung eines selbstätzenden Adhäsivs, das entweder mit einem zusätzlichen Schmelzätzschritt oder in einer eigenständigen selbstätzenden Technik ohne zusätzliche Schmelzätzung verwendet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- New York
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
    - School of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zahnpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 Jahre oder älter
schriftliche Einverständniserklärung
regelmäßiger zahnärztlicher Betreuer, kann für Studienrückrufe in die Klinik zurückkehren
gute medizinische Gesundheit
normaler Speichelfluss
ein oder zwei Paar Backenzähne hat, die eine Restauration der Klasse I oder II in geeigneter Größe erfordern
Untersuchen Sie Zähne, die lebenswichtig sind

Ausschlusskriterien:

derzeit in einer Bewertung anderer Dentalmaterialien
ein unregelmäßiger Zahnarzthelfer
hat inakzeptable Mundhygienestandards
hat eine chronische Parodontitis oder grassierende Karies
hat Zähne mit Anzeichen einer periapikalen Pathologie
hat eine Vorgeschichte von Pulpaproblemen und/oder benötigt eine Pulpabehandlung
Frauen, die schwanger sind oder stillen
hat eine bekannte Allergie gegen Harzkomposit oder Latex
hat eine schwere chronische Krankheit, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
hat orale Weichteilpathologien
Medikamente einnimmt, die nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten
hat eine aktuelle oder kürzliche Vorgeschichte von Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch
ein Mitarbeiter des Sponsors oder des Studienzentrums oder ein unmittelbares Familienmitglied ist
in den letzten zwölf Monaten eine restaurative Behandlung der an der Studie beteiligten Zähne erhalten hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Beibehaltung der Restaurierung Zeitfenster: ein Jahr	Geklebte Füllung noch vorhanden	ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Klinische Leistung der Studienrestauration Zeitfenster: ein Jahr	Wiederherstellung der zufriedenstellenden klinischen Funktion nach einem Jahr	ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Solventum US LLC

Mitarbeiter

Ermittler

Hauptermittler: Carlos Munoz, DDS, Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat