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Avaliação clínica de um adesivo autocondicionante usando uma técnica de condicionamento seletivo

30 de setembro de 2024 atualizado por: Solventum US LLC

Avaliação clínica do adesivo autocondicionante 3M ESPE Adper Easy Bond usando uma técnica de condicionamento seletivo

Hipótese do estudo: O condicionamento ácido do esmalte seguido pelo uso de um adesivo autocondicionante no esmalte e na dentina é tão eficaz quanto uma abordagem de condicionamento e enxágue em uma etapa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Há poucas evidências disponíveis sobre o desempenho dos sistemas adesivos dentários autocondicionantes. Este estudo tem como objetivo avaliar clinicamente um adesivo autocondicionante usado com uma etapa extra de condicionamento do esmalte ou em uma técnica autônoma autocondicionante sem condicionamento extra do esmalte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • School of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes odontológicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • consentimento informado por escrito
  • atendente odontológico regular, pode retornar à clínica para consultas de estudo
  • boa saúde médica
  • fluxo normal de saliva
  • tem um ou dois pares de dentes posteriores que requerem uma restauração Classe I ou II de tamanho apropriado
  • estudar os dentes que são vitais

Critério de exclusão:

  • atualmente em avaliação de outros materiais odontológicos
  • um atendente de dentista irregular
  • tem padrões de higiene bucal inaceitáveis
  • tem periodontite crônica ou cárie desenfreada
  • tem dentes com sinais de patologia periapical
  • tem histórico de problemas pulpares e/ou precisa de tratamento pulpar
  • mulheres que estão grávidas ou amamentando
  • tem alergia conhecida a resina composta ou látex
  • tem doença crônica grave que requer hospitalização
  • tem patologias orais dos tecidos moles
  • toma medicamentos que, na opinião do investigador, podem interferir na condução do estudo
  • tem história atual ou recente de abuso de álcool ou outras substâncias
  • é um funcionário do patrocinador ou do centro de estudo, ou membros de sua família imediata
  • teve qualquer tratamento restaurador dos dentes envolvidos no estudo nos últimos doze meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção da Restauração
Prazo: um ano
Enchimento colado ainda no lugar
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho clínico da restauração em estudo
Prazo: um ano
Restauração em função clínica satisfatória em um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

3M

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Munoz, DDS, Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimado)

8 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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