- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01369134
Avaliação clínica de um adesivo autocondicionante usando uma técnica de condicionamento seletivo
30 de setembro de 2024 atualizado por: Solventum US LLC
Avaliação clínica do adesivo autocondicionante 3M ESPE Adper Easy Bond usando uma técnica de condicionamento seletivo
Hipótese do estudo: O condicionamento ácido do esmalte seguido pelo uso de um adesivo autocondicionante no esmalte e na dentina é tão eficaz quanto uma abordagem de condicionamento e enxágue em uma etapa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há poucas evidências disponíveis sobre o desempenho dos sistemas adesivos dentários autocondicionantes.
Este estudo tem como objetivo avaliar clinicamente um adesivo autocondicionante usado com uma etapa extra de condicionamento do esmalte ou em uma técnica autônoma autocondicionante sem condicionamento extra do esmalte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- School of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes odontológicos
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- consentimento informado por escrito
- atendente odontológico regular, pode retornar à clínica para consultas de estudo
- boa saúde médica
- fluxo normal de saliva
- tem um ou dois pares de dentes posteriores que requerem uma restauração Classe I ou II de tamanho apropriado
- estudar os dentes que são vitais
Critério de exclusão:
- atualmente em avaliação de outros materiais odontológicos
- um atendente de dentista irregular
- tem padrões de higiene bucal inaceitáveis
- tem periodontite crônica ou cárie desenfreada
- tem dentes com sinais de patologia periapical
- tem histórico de problemas pulpares e/ou precisa de tratamento pulpar
- mulheres que estão grávidas ou amamentando
- tem alergia conhecida a resina composta ou látex
- tem doença crônica grave que requer hospitalização
- tem patologias orais dos tecidos moles
- toma medicamentos que, na opinião do investigador, podem interferir na condução do estudo
- tem história atual ou recente de abuso de álcool ou outras substâncias
- é um funcionário do patrocinador ou do centro de estudo, ou membros de sua família imediata
- teve qualquer tratamento restaurador dos dentes envolvidos no estudo nos últimos doze meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção da Restauração
Prazo: um ano
|
Enchimento colado ainda no lugar
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho clínico da restauração em estudo
Prazo: um ano
|
Restauração em função clínica satisfatória em um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Munoz, DDS, Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimado)
8 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-10-014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .