- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01369134
Klinisk evaluering af et selvætsende klæbemiddel ved hjælp af en selektiv ætsningsteknik
30. september 2024 opdateret af: Solventum US LLC
Klinisk evaluering af 3M ESPE Adper Easy Bond selvætsende klæbemiddel ved hjælp af en selektiv ætsningsteknik
Studiehypotese: Ætsning af emaljen efterfulgt af brug af et selvætsende klæbemiddel på emalje og dentin er lige så effektivt som en et-trins ætsning og skylning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er sparsom dokumentation tilgængelig for ydeevnen af selvætsende dentale klæbesystemer.
Denne undersøgelse har til formål at klinisk evaluere et selvætsende klæbemiddel, der anvendes enten med et ekstra emaljeætsningstrin eller i en selvætsende stand-alone teknik uden ekstra emaljeætsning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- School of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tandpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- skriftligt informeret samtykke
- almindelig tandlæge, kan vende tilbage til klinikken for at tilbagekalde undersøgelser
- godt medicinsk helbred
- normal spytstrøm
- har et eller to par bagtænder, der kræver en klasse I eller II restaurering af passende størrelse
- studere tænder, der er vitale
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket i en evaluering af andre dentale materialer
- en uregelmæssig tandplejer
- har uacceptable mundhygiejnestandarder
- har kronisk paradentose eller udbredt caries
- har tænder med tegn på periapikal patologi
- har tidligere haft pulpaproblemer og/eller har behov for pulpabehandling
- kvinder, der er gravide eller ammer
- har kendt allergi over for harpikskomposit eller latex
- har en alvorlig kronisk sygdom, der kræver indlæggelse
- har orale bløddelspatologier
- tager medicin, som efter efterforskerens mening kan forstyrre gennemførelsen af undersøgelsen
- har aktuel eller nylig historie med alkohol eller andet stofmisbrug
- er ansat hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer af deres nærmeste familie
- har haft nogen genoprettende behandling af tænder involveret i undersøgelsen i de sidste tolv måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opbevaring af Restaureringen
Tidsramme: et år
|
Limet fyld er stadig på plads
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk udførelse af undersøgelsens restaurering
Tidsramme: et år
|
Genopretning i tilfredsstillende klinisk funktion efter et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Munoz, DDS, Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2011
Først opslået (Anslået)
8. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR-10-014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Adper Easy Bond Selvætsende dentalklæber
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAfsluttet