Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van een zelfetsend adhesief met behulp van een selectieve etstechniek

30 september 2024 bijgewerkt door: Solventum US LLC

Klinische evaluatie van 3M ESPE Adper Easy Bond zelfetsend adhesief met behulp van een selectieve etstechniek

Onderzoekshypothese: Het etsen van het glazuur gevolgd door het gebruik van een zelfetsend adhesief op glazuur en dentine is net zo effectief als een eenstaps ets- en spoelbenadering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is weinig bewijs beschikbaar over de prestaties van zelfetsende tandadhesieve systemen. Deze studie heeft tot doel een zelfetsende adhesief klinisch te evalueren die wordt gebruikt met een extra glazuuretsstap of in een stand-alone zelfetsende techniek zonder extra glazuurets.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • School of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tandheelkundige patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • reguliere tandartsbezoeker, kan terugkeren naar de kliniek voor terugroepacties
  • goede medische gezondheid
  • normale speekselvloed
  • heeft een of twee paar achterste kiezen die een klasse I- of II-restauratie van de juiste maat vereisen
  • bestudeer tanden die van vitaal belang zijn

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel in een evaluatie van andere tandheelkundige materialen
  • een onregelmatige tandartsassistente
  • heeft onaanvaardbare normen voor mondhygiëne
  • chronische parodontitis of ongebreidelde cariës heeft
  • heeft tanden met tekenen van periapicale pathologie
  • heeft een voorgeschiedenis van pulpaproblemen en/of heeft pulpabehandeling nodig
  • vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • een bekende allergie heeft voor harscomposiet of latex
  • een ernstige chronische ziekte heeft die ziekenhuisopname vereist
  • heeft orale weke delen pathologieën
  • medicijnen gebruikt die, naar de mening van de onderzoeker, de uitvoering van het onderzoek kunnen verstoren
  • huidige of recente geschiedenis van alcohol- of ander middelenmisbruik heeft
  • een werknemer is van de sponsor of de onderzoekslocatie, of leden van hun naaste familie
  • in de afgelopen twaalf maanden een restauratieve behandeling van tanden heeft ondergaan die bij het onderzoek betrokken waren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van de restauratie
Tijdsspanne: een jaar
Gebonden vulling nog op zijn plaats
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitvoering van de studierestauratie
Tijdsspanne: een jaar
Herstel in bevredigende klinische functie na één jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

3M

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Munoz, DDS, Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

8 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren