- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01369134
Klinische evaluatie van een zelfetsend adhesief met behulp van een selectieve etstechniek
30 september 2024 bijgewerkt door: Solventum US LLC
Klinische evaluatie van 3M ESPE Adper Easy Bond zelfetsend adhesief met behulp van een selectieve etstechniek
Onderzoekshypothese: Het etsen van het glazuur gevolgd door het gebruik van een zelfetsend adhesief op glazuur en dentine is net zo effectief als een eenstaps ets- en spoelbenadering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is weinig bewijs beschikbaar over de prestaties van zelfetsende tandadhesieve systemen.
Deze studie heeft tot doel een zelfetsende adhesief klinisch te evalueren die wordt gebruikt met een extra glazuuretsstap of in een stand-alone zelfetsende techniek zonder extra glazuurets.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- School of Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tandheelkundige patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- reguliere tandartsbezoeker, kan terugkeren naar de kliniek voor terugroepacties
- goede medische gezondheid
- normale speekselvloed
- heeft een of twee paar achterste kiezen die een klasse I- of II-restauratie van de juiste maat vereisen
- bestudeer tanden die van vitaal belang zijn
Uitsluitingscriteria:
- momenteel in een evaluatie van andere tandheelkundige materialen
- een onregelmatige tandartsassistente
- heeft onaanvaardbare normen voor mondhygiëne
- chronische parodontitis of ongebreidelde cariës heeft
- heeft tanden met tekenen van periapicale pathologie
- heeft een voorgeschiedenis van pulpaproblemen en/of heeft pulpabehandeling nodig
- vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- een bekende allergie heeft voor harscomposiet of latex
- een ernstige chronische ziekte heeft die ziekenhuisopname vereist
- heeft orale weke delen pathologieën
- medicijnen gebruikt die, naar de mening van de onderzoeker, de uitvoering van het onderzoek kunnen verstoren
- huidige of recente geschiedenis van alcohol- of ander middelenmisbruik heeft
- een werknemer is van de sponsor of de onderzoekslocatie, of leden van hun naaste familie
- in de afgelopen twaalf maanden een restauratieve behandeling van tanden heeft ondergaan die bij het onderzoek betrokken waren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van de restauratie
Tijdsspanne: een jaar
|
Gebonden vulling nog op zijn plaats
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische uitvoering van de studierestauratie
Tijdsspanne: een jaar
|
Herstel in bevredigende klinische functie na één jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Munoz, DDS, Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
8 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR-10-014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .