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Valutazione clinica di un adesivo automordenzante utilizzando una tecnica di mordenzatura selettiva

30 settembre 2024 aggiornato da: Solventum US LLC

Valutazione clinica dell'adesivo automordenzante 3M ESPE Adper Easy Bond utilizzando una tecnica di mordenzatura selettiva

Ipotesi di studio: la mordenzatura dello smalto seguita dall'uso di un adesivo automordenzante su smalto e dentina è efficace quanto un approccio mordenzante e risciacquo in un'unica fase.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono disponibili scarse prove sulle prestazioni dei sistemi adesivi dentali automordenzanti. Questo studio mira a valutare clinicamente un adesivo automordenzante utilizzato con una fase di mordenzatura aggiuntiva dello smalto o in una tecnica autonoma automordenzante senza ulteriore mordenzatura dello smalto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
        • School of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dentali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • consenso informato scritto
  • regolare assistente dentale, può tornare in clinica per richiami di studio
  • buona salute medica
  • normale flusso salivare
  • ha una o due paia di denti posteriori che richiedono un restauro di classe I o II di dimensioni adeguate
  • studiare i denti che sono vitali

Criteri di esclusione:

  • attualmente in una valutazione di altri materiali dentali
  • un dentista irregolare
  • ha standard di igiene orale inaccettabili
  • ha una parodontite cronica o una carie dilagante
  • ha denti con segni di patologia periapicale
  • ha una storia di problemi alla polpa e/o necessita di trattamento della polpa
  • donne in gravidanza o che allattano
  • ha un'allergia nota alla resina composita o al lattice
  • ha una grave malattia cronica che richiede il ricovero in ospedale
  • ha patologie dei tessuti molli orali
  • assume farmaci che, a parere dello sperimentatore, potrebbero interferire con lo svolgimento dello studio
  • ha una storia attuale o recente di abuso di alcol o altre sostanze
  • è un dipendente dello sponsor o del centro di studio, o membri della loro famiglia immediata
  • ha avuto alcun trattamento riparativo dei denti coinvolti nello studio negli ultimi dodici mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione della Restaurazione
Lasso di tempo: un anno
Riempimento incollato ancora in posizione
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche del restauro dello studio
Lasso di tempo: un anno
Restauro in soddisfacente funzione clinica a un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Solventum US LLC

Collaboratori

3M

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos Munoz, DDS, Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2011

Primo Inserito (Stimato)

8 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-10-014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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