- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01369134
Itsesyövyttävän liiman kliininen arviointi käyttämällä selektiivistä etsaustekniikkaa
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Solventum US LLC
3M ESPE Adper Easy Bond itseetsausliiman kliininen arviointi käyttäen selektiivistä etsaustekniikkaa
Tutkimushypoteesi: Kiilteen syövyttäminen ja sen jälkeen itsesyövyttävän liiman käyttö kiilleen ja dentiinin pinnalla on yhtä tehokas kuin yksivaiheinen etsaus ja huuhtelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsesyövyttyvien hammasliimajärjestelmien toimivuudesta on vain vähän näyttöä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti arvioida itseetsausliimaa, jota käytetään joko ylimääräisen emalin etsausvaiheen kanssa tai itsenäisessä etsaustekniikassa ilman ylimääräistä emalien etsausvaihetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hammaspotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- kirjallinen tietoinen suostumus
- säännöllinen hammaslääkäri, voi palata klinikalle tutkimusmuistutuksia varten
- hyvä lääketieteellinen terveys
- normaalia syljenvirtausta
- on yksi tai kaksi paria takahampaita, jotka vaativat sopivan kokoisen luokan I tai II restauroinnin
- tutkia tärkeitä hampaita
Poissulkemiskriteerit:
- parhaillaan muiden hammaslääketieteellisten materiaalien arvioinnissa
- epäsäännöllinen hammaslääkäri
- suuhygieniastandardit eivät ole hyväksyttäviä
- on krooninen parodontiitti tai rehottava karies
- hänellä on merkkejä periapikaalisesta patologiasta
- hänellä on ollut selluongelmia ja/tai hän tarvitsee selluhoitoa
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- on tunnettu allergia hartsikomposiitille tai lateksille
- hänellä on vakava krooninen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
- on suun pehmytkudossairauksia
- ottaa lääkkeitä, jotka voivat tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen suorittamista
- hänellä on tällä hetkellä tai lähiaikoina alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttöä
- on sponsorin tai tutkimuspaikan työntekijä tai heidän lähiomaisensa
- on saanut mitään tutkimukseen osallistuneiden hampaiden korjaavaa hoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen säilyttäminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Liimattu täyte edelleen paikallaan
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen palauttamisen kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tyydyttävän kliinisen toiminnan palautuminen vuoden kuluttua
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Munoz, DDS, Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-10-014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .