Evaluación clínica de un adhesivo de autograbado utilizando una técnica de grabado selectivo
30 de septiembre de 2024 actualizado por: Solventum US LLC
Evaluación clínica del adhesivo de autograbado Adper Easy Bond de 3M ESPE mediante una técnica de grabado selectivo
Hipótesis del estudio: el grabado del esmalte seguido del uso de un adhesivo de autograbado en el esmalte y la dentina es tan efectivo como un enfoque de grabado y enjuague de un solo paso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay poca evidencia disponible sobre el rendimiento de los sistemas adhesivos dentales de autograbado.
Este estudio tiene como objetivo evaluar clínicamente un adhesivo de autograbado utilizado con un paso adicional de grabado del esmalte o en una técnica independiente de autograbado sin grabado adicional del esmalte.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- School of Dental Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes dentales
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Consentimiento informado por escrito
- asistente dental regular, puede regresar a la clínica para retiros del estudio
- buena salud medica
- flujo normal de saliva
- tiene uno o dos pares de dientes posteriores que requieren una restauración de Clase I o II del tamaño apropiado
- estudiar los dientes que son vitales
Criterio de exclusión:
- actualmente en una evaluación de otros materiales dentales
- un asistente dental irregular
- tiene estándares de higiene oral inaceptables
- tiene periodontitis crónica o caries rampante
- tiene dientes con signos de patología periapical
- tiene antecedentes de problemas pulpares y/o necesita tratamiento pulpar
- mujeres que están embarazadas o amamantando
- tiene alergia conocida al compuesto de resina o al látex
- tiene una enfermedad crónica grave que requiere hospitalización
- tiene patologías orales de tejidos blandos
- toma medicamentos que, en opinión del investigador, podrían interferir con la realización del estudio
- tiene antecedentes actuales o recientes de abuso de alcohol u otras sustancias
- es un empleado del patrocinador o del sitio de estudio, o miembros de su familia inmediata
- ha tenido algún tratamiento de restauración de los dientes involucrados en el estudio en los últimos doce meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención de la Restauración
Periodo de tiempo: un año
|
Relleno adherido todavía en su lugar
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento clínico de la restauración del estudio
Periodo de tiempo: un año
|
Restauración en función clínica satisfactoria al año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Munoz, DDS, Dental Clinic Research Center, School of Dental Medicine, 215 Squire Hall, 3435 Main St, Buffalo, NY 14214
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-10-014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .