異常胎盤の場合のバルーンカテーテル (Accreta)
2015年6月14日 更新者：Raed Salim、HaEmek Medical Center, Israel
癒着胎盤の症例における補助療法としての骨盤血管系閉塞用バルーンカテーテル
癒着胎盤は、胎盤が子宮筋層に異常に着床する比較的まれな事象です。
最も重大な合併症は、主に分娩中の激しい出血です。
最も重要な危険因子は、以前の帝王切開分娩、前置胎盤、および母親の高齢化です。
帝王切開の子宮摘出術が推奨される管理です。
近年、閉塞および/または動脈塞栓術のための血管内バルーンカテーテルの挿入が、帝王切開中の失血を最小限に抑えるための補助療法として導入されました。
癒着胎盤の場合のカテーテルの有効性と安全性に関して、相反する報告が存在します。
この研究の目的は、癒着胎盤と診断された女性におけるバルーンカテーテルの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Afula、イスラエル
- Haemek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～45歳の妊婦
- 癒着胎盤の分娩前診断
除外基準:
- 参加を拒否する女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：内部腸骨カテーテル法
この腕の女性は、帝王切開分娩の前に内腸骨動脈カテーテル検査を受けます
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この腕の女性は、帝王切開分娩の前に内腸骨動脈カテーテル検査を受けます
他の名前：
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NO_INTERVENTION：介入なし
帝王切開前の介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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輸血された血液製剤の数
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮摘出術の必要性
時間枠：5年
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5年
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カテーテルの副作用
時間枠：5年
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5年
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入院期間
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raed Salim、Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月14日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。