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Ballonkatheter bei abnormer Plazentation (Accreta)

14. Juni 2015 aktualisiert von: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel

Ballonkatheter zum Verschluss der Beckengefäße als adjuvante Therapie bei Placenta accreta

Placenta accreta ist ein relativ seltenes Ereignis, bei dem die Plazenta abnormal in das Uterusmyometrium implantiert wird. Die bedeutendste Komplikation sind starke Blutungen, hauptsächlich während der Wehen. Die wichtigsten Risikofaktoren sind frühere Kaiserschnittgeburten, Plazenta praevia und fortgeschrittenes Alter der Mutter. Die Kaiserschnitt-Hysterektomie ist die empfohlene Behandlung. In den letzten Jahren wurde die Einführung eines intravaskulären Ballonkatheters zur Okklusion und/oder arteriellen Embolisation als adjuvante Therapie zur Minimierung des Blutverlusts während der Hysterektomie per Kaiserschnitt oder im Rahmen einer konservativen Behandlung eingeführt, um in ausgewählten Fällen eine Hysterektomie zu vermeiden. Zur Wirksamkeit und Sicherheit der Katheter bei Placenta accreta liegen widersprüchliche Berichte vor. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Ballonkatheter bei Frauen mit diagnostizierter Placenta accreta abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere frauen im alter von 18-45 jahren
  • antepartale Diagnose einer Placenta accreta

Ausschlusskriterien:

- Frauen, die sich weigern teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: interne Darmbeinkatheterisierung
Frauen in diesem Arm werden vor dem Kaiserschnitt einer Katheterisierung der A. iliaca interna unterzogen
Verfahren: interne Darmbeinkatheterisierung
Frauen in diesem Arm werden vor dem Kaiserschnitt einer Katheterisierung der A. iliaca interna unterzogen
Andere Namen:
  • Katheterisierung der A. iliaca interna
KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
kein Eingriff vor Kaiserschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der transfundierten Blutprodukte
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Notwendigkeit einer Hysterektomie
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Nebenwirkungen des Katheters
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Ermittler

  • Hauptermittler: Raed Salim, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0043-08-EMC
  • Acreta02 (ANDERE: Emek Medical Center)

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