Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ballongkatetre i tilfeller av unormal plassering (Accreta)

14. juni 2015 oppdatert av: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel

Ballongkateter for okklusjon av bekkenvaskulatur som en adjuvant terapi i tilfeller av placenta accreta

Placenta accreta er en relativt sjelden hendelse, der morkaken implanteres unormalt i livmormyometrium. Den viktigste komplikasjonen er intens blødning, hovedsakelig under fødsel. De viktigste risikofaktorene er tidligere keisersnitt, placenta previa og høy alder hos mor. Keisersnitt hysterektomi er den anbefalte behandlingen. I løpet av de siste årene har innsetting av intravaskulært ballongkateter for okklusjon og/eller arteriell embolisering blitt introdusert som en adjuvant terapi for å minimere blodtap under keisersnitt hysterektomi eller ved konservativ behandling med den hensikt å unngå hysterektomi i selektive tilfeller. Det finnes motstridende rapporter om effektiviteten og sikkerheten til katetrene i tilfeller av placenta accreta. Målet med denne studien er å estimere effektiviteten til ballongkatetrene blant kvinner diagnostisert med placenta accreta.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner i alderen 18-45
  • antepartum diagnose av placenta accreta

Ekskluderingskriterier:

- kvinner som nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: indre iliakateterisering
Kvinner i denne armen vil gjennomgå intern iliacarteriekateterisering før keisersnittet
Kvinner i denne armen vil gjennomgå intern iliacarteriekateterisering før keisersnittet
Andre navn:
  • kateterisering av indre iliaca
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep
ingen inngrep før keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall blodprodukter transfundert
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for hysterektomi
Tidsramme: 5 år
5 år
kateterets bivirkninger
Tidsramme: 5 år
5 år
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raed Salim, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere