Cateteres Balão em Casos de Placentação Anormal (Accreta)
14 de junho de 2015 atualizado por: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel
Cateter Balão para Oclusão da Vasculatura Pélvica como Terapia Adjuvante em Casos de Placenta Acreta
A placenta acreta é um evento relativamente raro, no qual a placenta é anormalmente implantada no miométrio uterino.
A complicação mais significativa é o sangramento intenso, principalmente durante o trabalho de parto.
Os fatores de risco mais importantes são cesariana anterior, placenta prévia e idade materna avançada.
A histerectomia por cesariana é o tratamento recomendado.
Nos últimos anos, a inserção de cateter balão intravascular para oclusão e/ou embolização arterial foi introduzida como terapia adjuvante para minimizar a perda sanguínea durante a histerectomia cesárea ou em condutas com manejo conservador com o intuito de evitar a histerectomia em casos seletivos.
Existem relatos contraditórios sobre a eficácia e segurança dos cateteres em casos de placenta acreta.
O objetivo deste estudo é estimar a eficácia dos cateteres balão em mulheres com diagnóstico de placenta acreta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afula, Israel
- Haemek Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas de 18 a 45 anos
- diagnóstico pré-parto de placenta acreta
Critério de exclusão:
- mulheres que se recusam a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: cateterismo ilíaco interno
As mulheres neste braço serão submetidas à cateterização da artéria ilíaca interna antes da cesariana
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As mulheres neste braço serão submetidas à cateterização da artéria ilíaca interna antes da cesariana
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
nenhuma intervenção antes da cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de hemoderivados transfundidos
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Necessidade de histerectomia
Prazo: 5 anos
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5 anos
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efeitos colaterais do cateter
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Duração da hospitalização
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raed Salim, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0043-08-EMC
- Acreta02 (OUTRO: Emek Medical Center)
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