Catéteres con balón en casos de placentación anormal (Accreta)
14 de junio de 2015 actualizado por: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel
Catéter con balón para la oclusión de la vasculatura pélvica como terapia adyuvante en casos de placenta acreta
La placenta accreta es un evento relativamente raro, en el que la placenta se implanta de manera anormal en el miometrio uterino.
La complicación más importante es el sangrado intenso, principalmente durante el parto.
Los factores de riesgo más importantes son la cesárea previa, la placenta previa y la edad materna avanzada.
La histerectomía por cesárea es el tratamiento recomendado.
Durante los últimos años, se introdujo la inserción de catéter balón intravascular para oclusión y/o embolización arterial, como terapia adyuvante para minimizar la pérdida de sangre durante la histerectomía por cesárea o en conductas con manejo conservador con la intención de evitar la histerectomía en casos selectivos.
Existen informes contradictorios con respecto a la efectividad y seguridad de los catéteres en casos de placenta acreta.
El objetivo de este estudio es estimar la eficacia de los catéteres con balón en mujeres con diagnóstico de placenta acreta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel
- Haemek Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas de 18 a 45 años
- Diagnóstico anteparto de placenta acreta.
Criterio de exclusión:
- mujeres que se niegan a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: cateterismo ilíaco interno
Las mujeres de este brazo se someterán a un cateterismo de la arteria ilíaca interna antes del parto por cesárea.
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Las mujeres de este brazo se someterán a un cateterismo de la arteria ilíaca interna antes del parto por cesárea.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
sin intervención previa a la cesárea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de hemoderivados transfundidos
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de histerectomía
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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efectos secundarios del cateter
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raed Salim, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0043-08-EMC
- Acreta02 (OTRO: Emek Medical Center)
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