Pallokatetrit epänormaalin istukan tapauksissa (Accreta)
sunnuntai 14. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel
Ilmapallokatetri lantion verisuonten tukkeutumiseen lisähoitona istukan kertymisen tapauksissa
Placenta accreta on suhteellisen harvinainen tapahtuma, jossa istukka istutetaan epänormaalisti kohdun myometriumiin.
Merkittävin komplikaatio on voimakas verenvuoto, pääasiassa synnytyksen aikana.
Tärkeimmät riskitekijät ovat aiempi keisarileikkaus, istukan previa ja edennyt äidin ikä.
Keisarileikkauksen kohdunpoisto on suositeltu hoitomuoto.
Viime vuosina suonensisäisen pallokatetrin asettaminen tukkeutumiseen ja/tai valtimoembolisaatioon on otettu käyttöön adjuvanttihoitona verenhukan minimoimiseksi keisarinleikkauksen aikana tai konservatiivisessa hoidossa tarkoituksena välttää kohdunpoisto valikoiduissa tapauksissa.
Katetrien tehokkuudesta ja turvallisuudesta on olemassa ristiriitaisia raportteja istukan accretan tapauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pallokatetrien tehokkuutta naisilla, joilla on diagnosoitu istukan kertymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat 18-45-vuotiaat
- Istukan accretan synnytystä edeltävä diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: suoliluun sisäinen katetrointi
Tässä käsivarressa oleville naisille tehdään sisäinen suolivaltimokatetrointi ennen keisarinleikkausta
|
Tässä käsivarressa oleville naisille tehdään sisäinen suolivaltimokatetrointi ennen keisarinleikkausta
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa
ei interventiota ennen keisarileikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siirrettyjen verituotteiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdunpoiston tarve
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
katetrin sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raed Salim, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0043-08-EMC
- Acreta02 (MUUTA: Emek Medical Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .