Ballonkatetre i tilfælde af unormal placentation (Accreta)
14. juni 2015 opdateret af: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel
Ballonkateter til okklusion af bækkenvaskulaturen som en adjuverende terapi i tilfælde af placenta accreta
Placenta accreta er en relativt sjælden hændelse, hvor placenta implanteres unormalt i livmoderens myometrium.
Den væsentligste komplikation er intens blødning, hovedsageligt under fødslen.
De vigtigste risikofaktorer er tidligere kejsersnit, placenta previa og fremskreden moderens alder.
Kejsersnit hysterektomi er den anbefalede behandling.
I løbet af de seneste år er indsættelse af intravaskulært ballonkateter til okklusion og/eller arteriel embolisering blevet introduceret som en adjuverende terapi for at minimere blodtab under kejsersnithysterektomi eller ved konservativ behandling med den hensigt at undgå hysterektomi i selektive tilfælde.
Der findes modstridende rapporter om effektiviteten og sikkerheden af katetrene i tilfælde af placenta accreta.
Formålet med denne undersøgelse er at estimere effektiviteten af ballonkatetrene blandt kvinder diagnosticeret med placenta accreta.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder i alderen 18-45
- antepartum diagnose af placenta accreta
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: intern iliac kateterisation
Kvinder i denne arm vil gennemgå intern iliacarteriekateterisering før kejsersnittet
|
Kvinder i denne arm vil gennemgå intern iliacarteriekateterisering før kejsersnittet
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
ingen indgreb før kejsersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal transfunderede blodprodukter
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for hysterektomi
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
kateterets bivirkninger
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Indlæggelsens længde
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raed Salim, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2011
Først opslået (SKØN)
14. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0043-08-EMC
- Acreta02 (ANDET: Emek Medical Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .