- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01373255
비정상적인 태반의 경우 풍선 카테터 (Accreta)
2015년 6월 14일 업데이트: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel
유착 태반의 보조 요법으로서 골반 혈관 폐쇄를 위한 풍선 카테터
유착태반은 태반이 자궁근층에 비정상적으로 착상된 비교적 드문 질환입니다.
가장 중요한 합병증은 주로 분만 중 심한 출혈입니다.
가장 중요한 위험 요인은 이전의 제왕절개 분만, 전치 태반 및 산모의 고령입니다.
제왕절개 자궁절제술이 권장되는 관리법입니다.
최근 몇 년 동안 폐색 및/또는 동맥 색전술을 위한 혈관내 풍선 카테터 삽입은 제왕절개 자궁절제술 중 혈액 손실을 최소화하기 위한 보조 요법으로 도입되거나 선택적 사례에서 자궁절제술을 피하기 위한 보존적 관리를 수행합니다.
유착 태반의 경우 카테터의 효과와 안전성에 대해 상반되는 보고가 있습니다.
이 연구의 목적은 유착 태반으로 진단받은 여성들 사이에서 풍선 카테터의 효능을 추정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- Haemek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18~45세의 임산부
- 유착 태반의 산전 진단
제외 기준:
- 참여를 거부하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내부 장골 카테터 삽입술
이 팔에 있는 여성은 제왕절개 분만 전에 내부 장골 동맥 카테터 삽입술을 받게 됩니다.
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이 팔에 있는 여성은 제왕절개 분만 전에 내부 장골 동맥 카테터 삽입술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 개입 없음
제왕절개 전에 개입하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수혈된 혈액 제제의 수
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자궁절제술의 필요성
기간: 5 년
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5 년
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카테터의 부작용
기간: 5 년
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5 년
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입원 기간
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raed Salim, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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