Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ballonkatheters in gevallen van abnormale plaatsing (Accreta)

14 juni 2015 bijgewerkt door: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel

Ballonkatheter voor occlusie van de bekkenvaatstelsels als adjuvante therapie in gevallen van Placenta Accreta

Placenta accreta is een relatief zeldzame gebeurtenis, waarbij de placenta abnormaal wordt geïmplanteerd in het baarmoedermyometrium. De belangrijkste complicatie is hevig bloeden, voornamelijk tijdens de bevalling. De belangrijkste risicofactoren zijn een eerdere keizersnede, placenta previa en gevorderde leeftijd van de moeder. Cesarean hysterectomie is de aanbevolen behandeling. In de afgelopen jaren is het inbrengen van een intravasculaire ballonkatheter voor occlusie en/of arteriële embolisatie geïntroduceerd als adjuvante therapie om bloedverlies te minimaliseren tijdens keizersnede hysterectomie of bij conservatieve behandeling met de bedoeling hysterectomie in selectieve gevallen te vermijden. Er zijn tegenstrijdige rapporten over de effectiviteit en veiligheid van de katheters in gevallen van placenta accreta. Het doel van deze studie is het inschatten van de werkzaamheid van de ballonkatheters bij vrouwen met een placenta accreta.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Afula, Israël
        • Haemek Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen van 18-45 jaar
  • antepartum diagnose van placenta accreta

Uitsluitingscriteria:

- vrouwen die weigeren mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: interne iliacale katheterisatie
Vrouwen in deze arm ondergaan voorafgaand aan de keizersnede een katheterisatie van de interne iliacale arterie
Procedure: interne iliacale katheterisatie
Vrouwen in deze arm ondergaan voorafgaand aan de keizersnede een katheterisatie van de interne iliacale arterie
Andere namen:
  • katheterisatie van de interne iliacale arterie
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst
geen tussenkomst voorafgaand aan keizersnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal getransfundeerde bloedproducten
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behoefte aan hysterectomie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
katheter bijwerkingen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raed Salim, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0043-08-EMC
  • Acreta02 (ANDER: Emek Medical Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren