Balónkové katétry v případech abnormální placentace (Accreta)
14. června 2015 aktualizováno: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel
Balónkový katétr pro okluzi pánevní vaskulatury jako adjuvantní terapie v případech placenty Accreta
Placenta accreta je relativně vzácný jev, při kterém je placenta abnormálně implantována do děložního myometria.
Nejvýznamnější komplikací je intenzivní krvácení, hlavně během porodu.
Nejvýznamnějšími rizikovými faktory jsou předchozí porod císařským řezem, placenta previa a pokročilý věk matky.
Doporučeným řešením je císařská hysterektomie.
V posledních letech bylo zavedeno zavedení intravaskulárního balónkového katétru pro okluzi a/nebo arteriální embolizaci jako adjuvantní terapie za účelem minimalizace krevních ztrát při císařské hysterektomii nebo při konzervativní léčbě se záměrem vyhnout se hysterektomii v selektivních případech.
Existují protichůdné zprávy týkající se účinnosti a bezpečnosti katétrů v případech placenta accreta.
Cílem této studie je odhadnout účinnost balónkových katétrů u žen s diagnózou placenta accreta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael
- Haemek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy ve věku 18-45 let
- předporodní diagnostika placenty accreta
Kritéria vyloučení:
- ženy, které se odmítají zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vnitřní iliakální katetrizace
Ženy v této paži podstoupí před porodem císařským řezem katetrizaci vnitřní kyčelní tepny
|
Ženy v této paži podstoupí před porodem císařským řezem katetrizaci vnitřní kyčelní tepny
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
žádný zásah před císařským řezem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet podaných krevních produktů
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nutnost hysterektomie
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
vedlejší účinky katétru
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raed Salim, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2011
První zveřejněno (ODHAD)
14. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0043-08-EMC
- Acreta02 (JINÝ: Emek Medical Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .