Cewniki balonowe w przypadkach nieprawidłowego ułożenia (Accreta)
14 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel
Cewnik balonowy do niedrożności naczyń miednicy mniejszej jako terapia wspomagająca w przypadku łożyska przyrośniętego
Placenta accreta jest stosunkowo rzadkim zdarzeniem, w którym łożysko jest nieprawidłowo wszczepione do mięśniówki macicy.
Najbardziej znaczącym powikłaniem jest intensywne krwawienie, głównie podczas porodu.
Najważniejszymi czynnikami ryzyka są przebyte cesarskie cięcie, łożysko przodujące i zaawansowany wiek matki.
Zalecanym postępowaniem jest histerektomia cesarska.
W ostatnich latach wprowadzanie wewnątrznaczyniowego cewnika balonowego w celu okluzji i/lub embolizacji tętniczej zostało wprowadzone jako terapia uzupełniająca w celu zminimalizowania utraty krwi podczas histerektomii cesarskiej lub w postępowaniu zachowawczym z zamiarem uniknięcia histerektomii w selektywnych przypadkach.
Istnieją sprzeczne doniesienia dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa cewników w przypadku łożyska przyrośniętego.
Celem pracy jest ocena skuteczności cewników balonowych u kobiet z rozpoznanym łożyskiem przyrośniętym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael
- Haemek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży w wieku 18-45 lat
- diagnostyka przedporodowa łożyska przyrośniętego
Kryteria wyłączenia:
- kobiety, które odmawiają udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: cewnikowanie bioder wewnętrznych
Kobiety w tym ramieniu zostaną poddane cewnikowaniu tętnicy biodrowej wewnętrznej przed porodem cesarskim
|
Kobiety w tym ramieniu zostaną poddane cewnikowaniu tętnicy biodrowej wewnętrznej przed porodem cesarskim
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
brak interwencji przed cięciem cesarskim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba przetoczonych produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Konieczność histerektomii
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
skutki uboczne cewnika
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raed Salim, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0043-08-EMC
- Acreta02 (INNY: Emek Medical Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .