Cateteri a palloncino nei casi di placentazione anomala (Accreta)
14 giugno 2015 aggiornato da: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel
Catetere a palloncino per l'occlusione della vascolarizzazione pelvica come terapia adiuvante nei casi di placenta accreta
La placenta accreta è un evento relativamente raro, in cui la placenta viene impiantata in modo anomalo nel miometrio uterino.
La complicazione più significativa è il sanguinamento intenso, soprattutto durante il travaglio.
I fattori di rischio più importanti sono il precedente parto cesareo, la placenta previa e l'età materna avanzata.
L'isterectomia cesareo è la gestione raccomandata.
Negli ultimi anni, l'inserimento del catetere a palloncino intravascolare per l'occlusione e/o l'embolizzazione arteriosa, è stato introdotto come terapia adiuvante al fine di minimizzare la perdita di sangue durante l'isterectomia cesareo o in condotta con gestione conservativa con l'intento di evitare l'isterectomia in casi selettivi.
Esistono rapporti contraddittori per quanto riguarda l'efficacia e la sicurezza dei cateteri nei casi di placenta accreta.
L'obiettivo di questo studio è stimare l'efficacia dei cateteri a palloncino tra le donne con diagnosi di placenta accreta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Afula, Israele
- Haemek Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte di età compresa tra 18 e 45 anni
- diagnosi antepartum di placenta accreta
Criteri di esclusione:
- donne che si rifiutano di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: cateterismo iliaco interno
Le donne in questo braccio saranno sottoposte a cateterizzazione dell'arteria iliaca interna prima del parto cesareo
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Le donne in questo braccio saranno sottoposte a cateterizzazione dell'arteria iliaca interna prima del parto cesareo
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
nessun intervento prima del cesareo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di emoderivati trasfusi
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Necessità di isterectomia
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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effetti collaterali del catetere
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raed Salim, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2011
Primo Inserito (STIMA)
14 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0043-08-EMC
- Acreta02 (ALTRO: Emek Medical Center)
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