Баллонные катетеры в случаях аномальной плацентации (Accreta)
14 июня 2015 г. обновлено: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel
Баллонный катетер для окклюзии сосудов малого таза в качестве адъювантной терапии в случаях приращения плаценты
Приращение плаценты — относительно редкое явление, при котором плацента аномально имплантируется в миометрий матки.
Наиболее значительным осложнением является интенсивное кровотечение, преимущественно во время родов.
Наиболее важными факторами риска являются кесарево сечение в анамнезе, предлежание плаценты и пожилой возраст матери.
Кесарево сечение матки является рекомендуемым лечением.
В последние годы введение внутрисосудистого баллонного катетера для окклюзии и/или артериальной эмболизации стало применяться в качестве адъювантной терапии для минимизации кровопотери при кесаревом сечении матки или при проведении консервативного лечения с целью избежать гистерэктомии в отдельных случаях.
Существуют противоречивые сообщения об эффективности и безопасности катетеров в случаях приращения плаценты.
Целью данного исследования является оценка эффективности баллонных катетеров у женщин с диагнозом приращение плаценты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль
- Haemek Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины в возрасте 18-45 лет
- дородовая диагностика приращения плаценты
Критерий исключения:
- женщины, отказывающиеся от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: внутренняя подвздошная катетеризация
Женщинам в этой группе будет проведена катетеризация внутренней подвздошной артерии перед кесаревым сечением.
|
Женщинам в этой группе будет проведена катетеризация внутренней подвздошной артерии перед кесаревым сечением.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства
без вмешательства перед кесаревым сечением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество перелитых продуктов крови
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Необходимость гистерэктомии
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
побочные эффекты катетера
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raed Salim, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0043-08-EMC
- Acreta02 (ДРУГОЙ: Emek Medical Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .