侵襲性血圧信号のワイヤレス伝送の臨床調査
患者から患者のベッドサイド モニターへの侵襲性血圧信号の無線伝送の実現可能性と精度
調査の概要
詳細な説明
緊急治療室、手術室、回復室、集中治療室での侵襲的動脈血圧測定の技術は十分に確立されており、ケーブルを介して患者のベッドサイド モニターに接続された圧力センサーを使用しています。 ワイヤレスセンサーは、患者に取り付けられたワイヤーの削減をもたらし、前述の設定での患者の看護、治療、および輸送を強化する可能性があります。
HMW 10 ワイヤレス システムが開発され、患者の信号のワイヤレス伝送が組み込まれています。 この調査の目的は、HMW 10 ワイヤレス システムを介して送信されるデータの品質を測定し、データの品質が欧州指令 93/42/EEC (医療機器指令 - MDD) および EN/ IEC 60601-1 および EN/IEC 60601-2-34。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 侵襲的な血圧モニタリングを必要とする ICU 患者
除外基準:
- 動脈カニューレによる頻繁な採血（1日3回以上）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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無線
HMW10 ワイヤレス システムによる侵襲性動脈血圧の測定。
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侵襲性動脈圧の測定値は、Y コネクタを介して共通の動脈ラインに接続された 2 つの同一の圧力変換器から取得されました。 データは、直接ケーブル接続を介して 1 つのトランスデューサーから収集され、HMW 10 ワイヤレス システムを使用して患者のベッドサイド モニターへの信号の無線送信を介して 2 つ目のトランスデューサーから収集されました。 患者のベッドサイド モニターが 2 つのトランスデューサーから受信したデータの比較 (標準接続とワイヤレス接続)、および HMW 10 ワイヤレス システムの送信機によって収集されたデータと受信機によって受信されたデータの比較が行われました。
他の名前：
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有線
従来の有線技術による侵襲性動脈血圧の測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有線と無線の侵襲性動脈血圧の違い
時間枠：24時間監視
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24時間監視
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Primoz Gradisek, MD、UMC Ljubljana
- 主任研究者：Neva Pozar-Lukanovic, MD, MMsc、UMC Ljubljana
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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