Investigación clínica de transmisión inalámbrica de señal de presión arterial invasiva
Viabilidad y precisión de la transmisión inalámbrica de la señal de presión arterial invasiva del paciente al monitor de cabecera del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tecnología para la medición invasiva de la presión arterial en la sala de emergencias, el quirófano, la sala de recuperación y la unidad de cuidados intensivos está bien establecida y utiliza un sensor de presión conectado por cable al monitor de cabecera del paciente. Los sensores inalámbricos dan como resultado la reducción de cables conectados al paciente y pueden mejorar la enfermería, el tratamiento y el transporte de pacientes en el entorno mencionado.
El Sistema Inalámbrico HMW 10 fue desarrollado e incorpora transmisión inalámbrica de la señal del paciente. El propósito del estudio fue medir la calidad de los datos transmitidos a través del Sistema Inalámbrico HMW 10 y demostrar que la calidad de los datos cumple con los requisitos de la Directiva Europea 93/42/EEC (Directiva de Dispositivos Médicos - MDD) y EN/ IEC 60601-1 y EN/IEC 60601-2-34.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la UCI que requieren monitorización invasiva de la presión arterial
Criterio de exclusión:
- muestreo frecuente de sangre a través de una cánula arterial (más de 3 veces al día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Inalámbrico
Medición de la presión arterial invasiva a través del Sistema Inalámbrico HMW10.
|
Las lecturas de presión arterial invasiva se obtuvieron de 2 transductores de presión idénticos, conectados a una línea arterial común a través de un conector en Y. Los datos se recopilaron de un transductor a través de una conexión de cable directa y del segundo transductor a través de la transmisión inalámbrica de la señal al monitor de cabecera del paciente mediante el sistema inalámbrico HMW 10. Se realizó una comparación de los datos recibidos por el monitor de cabecera del paciente de los dos transductores (conexión estándar frente a conexión inalámbrica), así como una comparación de los datos recopilados por el transmisor y los datos recibidos por el receptor del sistema inalámbrico HMW 10.
Otros nombres:
|
|
Cableado
Medición de la presión arterial invasiva mediante tecnología convencional alámbrica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia entre presión arterial invasiva con cable e inalámbrica
Periodo de tiempo: 24 horas de seguimiento
|
24 horas de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Primoz Gradisek, MD, UMC Ljubljana
- Investigador principal: Neva Pozar-Lukanovic, MD, MMsc, UMC Ljubljana
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMW10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .