Klinische Untersuchung der drahtlosen Übertragung von invasiven Blutdrucksignalen
Durchführbarkeit und Genauigkeit der drahtlosen Übertragung des invasiven Blutdrucksignals vom Patienten zum Bettmonitor des Patienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Technologie zur invasiven arteriellen Blutdruckmessung in der Notaufnahme, im Operationssaal, im Aufwachraum und auf der Intensivstation ist gut etabliert und verwendet einen Drucksensor, der über ein Kabel mit dem bettseitigen Monitor des Patienten verbunden ist. Die drahtlosen Sensoren führen zu einer Verringerung der am Patienten angebrachten Kabel und können die Pflege, Behandlung und den Transport von Patienten in der oben genannten Umgebung verbessern.
Das drahtlose System HMW 10 wurde entwickelt und beinhaltet eine drahtlose Übertragung des Patientensignals. Zweck der Studie war es, die Qualität der über das HMW 10 Wireless System übertragenen Daten zu messen und nachzuweisen, dass die Qualität der Daten die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG (Medizinprodukterichtlinie – MDD) und der EN/ IEC 60601-1 und EN/IEC 60601-2-34.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivpatienten, die eine invasive Blutdrucküberwachung benötigen
Ausschlusskriterien:
- häufige Blutentnahme durch arterielle Kanüle (mehr als 3 mal täglich)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kabellos
Messung des invasiven arteriellen Blutdrucks durch das drahtlose System HMW10.
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Die Messwerte des invasiven arteriellen Drucks wurden von 2 identischen Druckwandlern erhalten, die über einen Y-Verbinder mit einer gemeinsamen arteriellen Leitung verbunden waren. Die Daten wurden von einem Wandler über eine direkte Kabelverbindung und vom zweiten Wandler über eine drahtlose Übertragung des Signals an den Bettmonitor des Patienten unter Verwendung des drahtlosen HMW 10-Systems erfasst. Es wurde ein Vergleich der Daten durchgeführt, die der Monitor am Bett des Patienten von den beiden Schallköpfen empfangen hat (Standardverbindung vs. drahtlose Verbindung), sowie ein Vergleich der vom Sender gesammelten Daten und der vom Empfänger des HMW 10 Wireless-Systems empfangenen Daten.
Andere Namen:
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Verdrahtet
Messung des invasiven arteriellen Blutdrucks durch herkömmliche kabelgebundene Technologie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied zwischen kabelgebundenem und drahtlosem invasivem arteriellem Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden Überwachung
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24 Stunden Überwachung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Primoz Gradisek, MD, UMC Ljubljana
- Hauptermittler: Neva Pozar-Lukanovic, MD, MMsc, UMC Ljubljana
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMW10
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