Indagine clinica sulla trasmissione wireless del segnale invasivo della pressione sanguigna
Fattibilità e accuratezza della trasmissione wireless del segnale di pressione arteriosa invasiva dal paziente al monitor al posto letto del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La tecnologia per la misurazione della pressione arteriosa invasiva in pronto soccorso, sala operatoria, sala risveglio e unità di terapia intensiva è ben consolidata e utilizza un sensore di pressione collegato via cavo al monitor al posto letto del paziente. I sensori wireless comportano una riduzione dei cavi collegati al paziente e possono migliorare l'assistenza infermieristica, il trattamento e il trasporto dei pazienti nell'ambiente suddetto.
Il sistema wireless HMW 10 è stato sviluppato e incorpora la trasmissione wireless del segnale del paziente. Lo scopo dello studio era misurare la qualità dei dati trasmessi attraverso il sistema wireless HMW 10 e dimostrare che la qualità dei dati soddisfa i requisiti della direttiva europea 93/42/CEE (direttiva sui dispositivi medici - MDD) e EN/ IEC 60601-1 e EN/IEC 60601-2-34.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva che richiedono il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa
Criteri di esclusione:
- frequenti prelievi di sangue attraverso cannula arteriosa (più di 3 volte al giorno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Senza fili
Misurazione della pressione arteriosa invasiva tramite HMW10 Wireless System.
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Le letture della pressione arteriosa invasiva sono state ottenute da 2 trasduttori di pressione identici, collegati ad una linea arteriosa comune tramite un connettore a Y. I dati sono stati raccolti da un trasduttore tramite una connessione diretta via cavo e dal secondo trasduttore tramite trasmissione wireless del segnale al monitor del letto del paziente utilizzando il sistema wireless HMW 10. È stato eseguito un confronto dei dati ricevuti dal monitor al letto del paziente dai due trasduttori (connessione standard vs. connessione wireless), nonché un confronto dei dati raccolti dal trasmettitore e dei dati ricevuti dal ricevitore del sistema wireless HMW 10.
Altri nomi:
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Cablato
Misurazione della pressione arteriosa invasiva mediante tecnologia cablata convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza tra pressione arteriosa invasiva cablata e wireless
Lasso di tempo: 24 ore di monitoraggio
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24 ore di monitoraggio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Primoz Gradisek, MD, UMC Ljubljana
- Investigatore principale: Neva Pozar-Lukanovic, MD, MMsc, UMC Ljubljana
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMW10
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