Invasiivisen verenpainesignaalin langattoman siirron kliininen tutkimus
Invasiivisen verenpainesignaalin langattoman siirron toteutettavuus ja tarkkuus potilaasta potilaan vuodemonitoriin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Teknologia invasiiviseen valtimoverenpaineen mittaukseen ensiapuun, leikkaussalissa, toipumishuoneessa ja tehohoidossa on vakiintunut ja käyttää paineanturia, joka on kytketty kaapelilla potilaan vuodemonitoriin. Langattomat anturit vähentävät potilaaseen kiinnitettyjä johtoja ja voivat tehostaa hoitoa, hoitoa ja potilaiden kuljetusta edellä mainituissa olosuhteissa.
Langaton HMW 10 -järjestelmä on kehitetty ja sisältää potilaan signaalin langattoman siirron. Tutkimuksen tarkoituksena oli mitata langattoman HMW 10 -järjestelmän kautta siirrettyjen tietojen laatua ja osoittaa, että tietojen laatu täyttää EU-direktiivin 93/42/ETY (Medical Device Directive - MDD) ja EN/ IEC 60601-1 ja EN/IEC 60601-2-34.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitopotilaat, jotka tarvitsevat invasiivista verenpaineen seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva verinäytteen otto valtimokanyylin kautta (useammin kuin 3 kertaa päivässä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Langaton
Invasiivisen valtimoverenpaineen mittaus langattoman HMW10-järjestelmän kautta.
|
Invasiivisen valtimopaineen lukemat saatiin kahdesta identtisestä paineanturista, jotka oli yhdistetty yhteiseen valtimolinjaan Y-liittimen kautta. Tiedot kerättiin yhdestä anturista suoran kaapeliyhteyden kautta ja toisesta lähettimestä langattomalla signaalinsiirrolla potilaan vuodemonitoriin käyttämällä langatonta HMW 10 -järjestelmää. Vertailu tehtiin potilaan vuodemonitorin kahdelta muuntimelta vastaanottamia tietoja (vakioyhteys vs. langaton yhteys) sekä lähettimen keräämien tietojen ja langattoman HMW 10 -järjestelmän vastaanottimen vastaanottamien tietojen vertailu.
Muut nimet:
|
|
Langallinen
Invasiivisen valtimoverenpaineen mittaus tavanomaisella langallisella tekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero langallisen ja langattoman invasiivisen valtimoverenpaineen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia valvontaa
|
24 tuntia valvontaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Primoz Gradisek, MD, UMC Ljubljana
- Päätutkija: Neva Pozar-Lukanovic, MD, MMsc, UMC Ljubljana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMW10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .