Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne bezprzewodowej transmisji sygnału inwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi

14 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University Medical Centre Ljubljana

Wykonalność i dokładność bezprzewodowej transmisji sygnału inwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi od pacjenta do monitora przyłóżkowego pacjenta

Celem tego badania jest określenie, czy bezprzewodowa transmisja sygnału inwazyjnego ciśnienia tętniczego krwi (przez system bezprzewodowy HMW 10) od pacjenta do monitora przyłóżkowego pacjenta jest wykonalna, bezpieczna i tak dokładna, jak konwencjonalne połączenie kablowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technologia inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi w izbie przyjęć, sali operacyjnej, sali pooperacyjnej i na oddziale intensywnej terapii jest dobrze znana i wykorzystuje czujnik ciśnienia podłączony kablem do monitora przyłóżkowego pacjenta. Bezprzewodowe czujniki powodują zmniejszenie liczby przewodów podłączonych do pacjenta i mogą usprawnić pielęgnację, leczenie i transport pacjentów we wspomnianych warunkach.

System bezprzewodowy HMW 10 został opracowany i obejmuje bezprzewodową transmisję sygnału pacjenta. Celem badań było zmierzenie jakości danych przesyłanych przez System Bezprzewodowy HMW 10 oraz wykazanie, że jakość danych spełnia wymagania Dyrektywy Europejskiej 93/42/EEC (Medical Device Directive - MDD) oraz EN/ IEC 60601-1 i EN/IEC 60601-2-34.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci OIOM wymagający inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego

Kryteria wyłączenia:

  • częste pobieranie krwi przez kaniulę tętniczą (więcej niż 3 razy dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bezprzewodowy
Pomiar inwazyjnego ciśnienia tętniczego za pomocą bezprzewodowego systemu HMW10.
Urządzenie: Bezprzewodowe inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi (system Hybymed® Wireless IBPM)

Odczyty inwazyjnego ciśnienia tętniczego uzyskano z 2 identycznych przetworników ciśnienia, podłączonych do wspólnej linii tętniczej za pomocą złącza Y. Dane zbierano z jednego przetwornika poprzez bezpośrednie połączenie kablowe oraz z drugiego przetwornika poprzez bezprzewodową transmisję sygnału do monitora przyłóżkowego pacjenta za pomocą bezprzewodowego systemu HMW 10.

Dokonano porównania danych odbieranych przez monitor przyłóżkowy pacjenta z dwóch przetworników (połączenie standardowe z połączeniem bezprzewodowym), a także porównanie danych zbieranych przez nadajnik i danych odbieranych przez odbiornik Systemu Bezprzewodowego HMW 10.

Inne nazwy:
  • Bezprzewodowy system IBPM Hybymed® HMW10. Hyb doo, Słowenia
Przewodowy
Pomiar inwazyjnego ciśnienia tętniczego za pomocą konwencjonalnej technologii przewodowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między przewodowym i bezprzewodowym inwazyjnym ciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 24 godziny monitoringu
24 godziny monitoringu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Współpracownicy

Hyb, d.o.o., Slovenia

Śledczy

  • Główny śledczy: Primoz Gradisek, MD, UMC Ljubljana
  • Główny śledczy: Neva Pozar-Lukanovic, MD, MMsc, UMC Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMW10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj