Klinické vyšetření bezdrátového přenosu signálu invazivního krevního tlaku
Proveditelnost a přesnost bezdrátového přenosu signálu invazivního krevního tlaku z pacienta na monitor u lůžka pacienta
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Technologie pro invazivní měření arteriálního krevního tlaku na pohotovosti, operačním sále, dospávacím pokoji a jednotce intenzivní péče je dobře zavedená a využívá tlakový senzor připojený kabelem k monitoru u lůžka pacienta. Bezdrátové senzory vedou ke snížení počtu drátů připojených k pacientovi a mohou zlepšit ošetřování, léčbu a přepravu pacientů ve výše uvedených podmínkách.
Bezdrátový systém HMW 10 byl vyvinut a zahrnuje bezdrátový přenos signálu pacienta. Účelem studie bylo změřit kvalitu dat přenášených prostřednictvím bezdrátového systému HMW 10 a prokázat, že kvalita dat splňuje požadavky evropské směrnice 93/42/EEC (Medical Device Directive - MDD) a EN/ IEC 60601-1 a EN/IEC 60601-2-34.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na JIP vyžadující invazivní monitorování krevního tlaku
Kritéria vyloučení:
- časté odběry krve arteriální kanylou (více než 3x denně)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bezdrátový
Měření invazivního arteriálního krevního tlaku prostřednictvím bezdrátového systému HMW10.
|
Hodnoty invazivního arteriálního tlaku byly získány ze 2 identických tlakových převodníků připojených ke společné arteriální lince přes Y konektor. Data byla sbírána z jednoho snímače prostřednictvím přímého kabelového připojení az druhého snímače prostřednictvím bezdrátového přenosu signálu na monitor u lůžka pacienta pomocí bezdrátového systému HMW 10 Wireless System. Bylo provedeno srovnání dat přijatých monitorem u lůžka pacienta ze dvou snímačů (standardní připojení vs. bezdrátové připojení) a také porovnání dat shromážděných vysílačem a dat přijatých přijímačem bezdrátového systému HMW 10.
Ostatní jména:
|
|
Kabelové
Měření invazivního arteriálního krevního tlaku konvenční drátovou technologií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi drátovým a bezdrátovým invazivním arteriálním krevním tlakem
Časové okno: 24 hodin sledování
|
24 hodin sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Primoz Gradisek, MD, UMC Ljubljana
- Vrchní vyšetřovatel: Neva Pozar-Lukanovic, MD, MMsc, UMC Ljubljana
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMW10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .