Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование беспроводной передачи инвазивного сигнала артериального давления

14 июня 2011 г. обновлено: University Medical Centre Ljubljana

Возможность и точность беспроводной передачи сигнала инвазивного артериального давления от пациента к прикроватному монитору пациента

Целью данного исследования является определение того, является ли беспроводная передача инвазивного сигнала артериального давления (с помощью беспроводной системы HMW 10) от пациента к прикроватному монитору пациента осуществимой, безопасной и такой же точной, как и обычное кабельное соединение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Технология инвазивного измерения артериального давления в отделениях неотложной помощи, операционных, послеоперационных палатах и ​​отделениях интенсивной терапии хорошо зарекомендовала себя и использует датчик давления, подключенный кабелем к прикроватному монитору пациента. Беспроводные датчики приводят к уменьшению количества проводов, прикрепленных к пациенту, и могут улучшить уход, лечение и транспортировку пациентов в вышеупомянутых условиях.

Была разработана беспроводная система HMW 10, которая включает в себя беспроводную передачу сигнала пациента. Цель исследования состояла в том, чтобы измерить качество данных, передаваемых через беспроводную систему HMW 10, и продемонстрировать, что качество данных соответствует требованиям Европейской директивы 93/42/EEC (Директива о медицинских устройствах — MDD) и EN/ МЭК 60601-1 и ЕН/МЭК 60601-2-34.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больные пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ОИТ, нуждающиеся в инвазивном мониторинге артериального давления

Критерий исключения:

  • частый забор крови через артериальную канюлю (более 3 раз в сутки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беспроводная связь
Измерение инвазивного артериального давления с помощью беспроводной системы HMW10.
Устройство: Беспроводной инвазивный мониторинг артериального давления (Hybymed® Wireless IBPM System)

Показания инвазивного артериального давления получали от 2-х идентичных датчиков давления, подключенных к общей артериальной линии через Y-коннектор. Данные собирались с одного датчика через прямое кабельное соединение и со второго датчика с помощью беспроводной передачи сигнала на прикроватный монитор пациента с помощью беспроводной системы HMW 10.

Было выполнено сравнение данных, полученных прикроватным монитором пациента от двух датчиков (стандартное соединение и беспроводное соединение), а также сравнение данных, собранных передатчиком, и данных, полученных приемником беспроводной системы HMW 10.

Другие имена:
  • Беспроводная система IBPM Hybymed® HMW10. Hyb d.o.o., Словения
Проводной
Измерение инвазивного артериального давления с помощью традиционной проводной технологии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница между проводным и беспроводным инвазивным артериальным давлением
Временное ограничение: 24 часа наблюдения
24 часа наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Centre Ljubljana

Соавторы

Hyb, d.o.o., Slovenia

Следователи

  • Главный следователь: Primoz Gradisek, MD, UMC Ljubljana
  • Главный следователь: Neva Pozar-Lukanovic, MD, MMsc, UMC Ljubljana

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HMW10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться