Klinisch onderzoek van draadloze transmissie van invasief bloeddruksignaal
Haalbaarheid en nauwkeurigheid van draadloze overdracht van invasief bloeddruksignaal van patiënt naar bedmonitor van patiënt
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De technologie voor invasieve arteriële bloeddrukmeting in spoedeisende hulp, operatiekamer, verkoeverkamer en intensive care-afdeling is goed ingeburgerd en maakt gebruik van een druksensor die via een kabel is aangesloten op de bedmonitor van de patiënt. De draadloze sensoren resulteren in een vermindering van draden die aan de patiënt zijn bevestigd en kunnen de verpleging, behandeling en het transport van patiënten in de bovengenoemde omgeving verbeteren.
Het HMW 10 Wireless-systeem is ontwikkeld en omvat draadloze overdracht van het signaal van de patiënt. Het doel van het onderzoek was het meten van de kwaliteit van de gegevens die via het HMW 10 Wireless-systeem worden verzonden en om aan te tonen dat de kwaliteit van de gegevens voldoet aan de eisen van de Europese Richtlijn 93/42/EEC (Medical Device Directive - MDD) en EN/ IEC 60601-1 en EN/IEC 60601-2-34.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IC-patiënten die invasieve bloeddrukmonitoring nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- frequente bloedafname via arteriële canule (meer dan 3 keer per dag)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Draadloze
Meten van invasieve arteriële bloeddruk via HMW10 Wireless System.
|
De aflezingen van de invasieve arteriële druk werden verkregen van 2 identieke druktransducers, aangesloten op een gemeenschappelijke arteriële lijn via een Y-connector. Gegevens werden verzameld van één transducer via een directe kabelverbinding en van de tweede transducer via draadloze transmissie van het signaal naar de bedmonitor van de patiënt met behulp van het HMW 10 Wireless-systeem. Er werd een vergelijking gemaakt van de gegevens die door de bedmonitor van de patiënt van de twee transducers werden ontvangen (standaardverbinding vs. draadloze verbinding), evenals een vergelijking van de gegevens die door de zender werden verzameld en de gegevens die door de ontvanger van het HMW 10 Wireless-systeem werden ontvangen.
Andere namen:
|
|
Bedrade
Meten van invasieve arteriële bloeddruk door middel van conventionele bedrade technologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen bedrade en draadloze invasieve arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur toezicht
|
24 uur toezicht
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Primoz Gradisek, MD, UMC Ljubljana
- Hoofdonderzoeker: Neva Pozar-Lukanovic, MD, MMsc, UMC Ljubljana
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMW10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .