Klinisk undersøkelse av trådløs overføring av invasivt blodtrykkssignal
Gjennomførbarhet og nøyaktighet for trådløs overføring av invasivt blodtrykkssignal fra pasient til pasients nattmonitor
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teknologien for invasiv arteriell blodtrykksmåling på akuttmottak, operasjonsstue, utvinningsrom og intensivavdeling er godt etablert og bruker trykksensor koblet via kabel til pasientens nattbordsmonitor. De trådløse sensorene resulterer i reduksjon av ledninger festet til pasienten og kan forbedre pleie, behandling og transport av pasienter i nevnte omgivelser.
HMW 10 Wireless System ble utviklet og inkluderer trådløs overføring av pasientens signal. Formålet med studien var å måle kvaliteten på data som overføres gjennom HMW 10 Wireless System, og å demonstrere at kvaliteten på dataene oppfyller kravene i det europeiske direktivet 93/42/EEC (Medical Device Directive - MDD) og EN/ IEC 60601-1 og EN/IEC 60601-2-34.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU-pasienter som trenger invasiv blodtrykksmåling
Ekskluderingskriterier:
- hyppig blodprøvetaking gjennom arteriell kanyle (mer enn 3 ganger om dagen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Trådløst
Måling av invasivt arterielt blodtrykk gjennom HMW10 Wireless System.
|
Avlesningene av invasivt arterielt trykk ble oppnådd fra 2 identiske trykktransdusere, koblet til en felles arteriell linje via en Y-kobling. Data ble samlet inn fra én transduser via en direkte kabelforbindelse og fra den andre transduseren via trådløs overføring av signalet til pasientens nattbordsmonitor ved bruk av HMW 10 Wireless System. En sammenligning av data mottatt av pasientens nattbordsmonitor fra de to transduserne ble gjort (standard tilkobling vs. trådløs tilkobling), samt en sammenligning av data samlet inn av senderen og data mottatt av mottakeren til HMW 10 Wireless System.
Andre navn:
|
|
Kablet
Måling av invasivt arterielt blodtrykk gjennom konvensjonell kablet teknologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom kablet og trådløst invasivt arterielt blodtrykk
Tidsramme: 24 timers overvåking
|
24 timers overvåking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Primoz Gradisek, MD, UMC Ljubljana
- Hovedetterforsker: Neva Pozar-Lukanovic, MD, MMsc, UMC Ljubljana
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMW10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført