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침습적 혈압 신호의 무선 전송에 대한 임상적 고찰

2011년 6월 14일 업데이트: University Medical Centre Ljubljana

환자에서 환자의 침상 모니터로의 침습적 혈압 신호의 무선 전송 가능성 및 정확도

이 연구의 목적은 침습성 동맥 혈압 신호(HMW 10 무선 시스템 사용)를 환자에서 환자의 병상 모니터로 무선 전송하는 것이 가능하고 안전하며 기존 케이블 연결만큼 정확한지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

응급실, 수술실, 회복실 및 집중 치료실에서 침습성 동맥 혈압 측정 기술은 잘 확립되어 있으며 케이블을 통해 환자의 병상 모니터에 연결된 압력 센서를 사용합니다. 무선 센서는 환자에게 부착된 전선을 줄이고 앞서 언급한 환경에서 환자의 간호, 치료 및 운송을 향상시킬 수 있습니다.

HMW 10 무선 시스템이 개발되어 환자 신호의 무선 전송을 통합합니다. 이 연구의 목적은 HMW 10 무선 시스템을 통해 전송되는 데이터의 품질을 측정하고 데이터의 품질이 European Directive 93/42/EEC(Medical Device Directive - MDD) 및 EN/ IEC 60601-1 및 EN/IEC 60601-2-34.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자

설명

포함 기준:

  • 침습적 혈압 모니터링이 필요한 ICU 환자

제외 기준:

  • 동맥 캐뉼라를 통한 빈번한 채혈(하루 3회 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무선 전화
HMW10 무선 시스템을 통한 침습 동맥 혈압 측정.

Y 커넥터를 통해 공통 동맥 라인에 연결된 2개의 동일한 압력 변환기에서 침습성 동맥압 판독값을 얻었습니다. HMW 10 무선 시스템을 사용하여 신호를 환자의 병상 모니터로 무선 전송하여 두 번째 변환기에서 직접 케이블 연결을 통해 하나의 변환기에서 데이터를 수집했습니다.

2개의 트랜스듀서로부터 환자의 병상 모니터에 의해 수신된 데이터의 비교(표준 연결 대 무선 연결)뿐만 아니라 송신기에 의해 수집된 데이터와 HMW 10 무선 시스템의 수신기에 의해 수신된 데이터의 비교가 수행되었습니다.

다른 이름들:
  • Hybymed® 무선 IBPM 시스템 HMW10. Hyb d.o.o., 슬로베니아
열광한
기존의 유선 기술을 통해 침습성 동맥 혈압을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유선과 무선 침습성 동맥혈압의 차이
기간: 24시간 모니터링
24시간 모니터링

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Primoz Gradisek, MD, UMC Ljubljana
  • 수석 연구원: Neva Pozar-Lukanovic, MD, MMsc, UMC Ljubljana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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