- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01373996
침습적 혈압 신호의 무선 전송에 대한 임상적 고찰
환자에서 환자의 침상 모니터로의 침습적 혈압 신호의 무선 전송 가능성 및 정확도
연구 개요
상세 설명
응급실, 수술실, 회복실 및 집중 치료실에서 침습성 동맥 혈압 측정 기술은 잘 확립되어 있으며 케이블을 통해 환자의 병상 모니터에 연결된 압력 센서를 사용합니다. 무선 센서는 환자에게 부착된 전선을 줄이고 앞서 언급한 환경에서 환자의 간호, 치료 및 운송을 향상시킬 수 있습니다.
HMW 10 무선 시스템이 개발되어 환자 신호의 무선 전송을 통합합니다. 이 연구의 목적은 HMW 10 무선 시스템을 통해 전송되는 데이터의 품질을 측정하고 데이터의 품질이 European Directive 93/42/EEC(Medical Device Directive - MDD) 및 EN/ IEC 60601-1 및 EN/IEC 60601-2-34.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 침습적 혈압 모니터링이 필요한 ICU 환자
제외 기준:
- 동맥 캐뉼라를 통한 빈번한 채혈(하루 3회 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무선 전화
HMW10 무선 시스템을 통한 침습 동맥 혈압 측정.
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Y 커넥터를 통해 공통 동맥 라인에 연결된 2개의 동일한 압력 변환기에서 침습성 동맥압 판독값을 얻었습니다. HMW 10 무선 시스템을 사용하여 신호를 환자의 병상 모니터로 무선 전송하여 두 번째 변환기에서 직접 케이블 연결을 통해 하나의 변환기에서 데이터를 수집했습니다. 2개의 트랜스듀서로부터 환자의 병상 모니터에 의해 수신된 데이터의 비교(표준 연결 대 무선 연결)뿐만 아니라 송신기에 의해 수집된 데이터와 HMW 10 무선 시스템의 수신기에 의해 수신된 데이터의 비교가 수행되었습니다.
다른 이름들:
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열광한
기존의 유선 기술을 통해 침습성 동맥 혈압을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유선과 무선 침습성 동맥혈압의 차이
기간: 24시간 모니터링
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24시간 모니터링
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Primoz Gradisek, MD, UMC Ljubljana
- 수석 연구원: Neva Pozar-Lukanovic, MD, MMsc, UMC Ljubljana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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