Investigação clínica de transmissão sem fio de sinal de pressão arterial invasiva
Viabilidade e precisão da transmissão sem fio do sinal de pressão arterial invasiva do paciente para o monitor de cabeceira do paciente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tecnologia para medição invasiva da pressão arterial em pronto-socorro, centro cirúrgico, sala de recuperação e unidade de terapia intensiva está bem estabelecida e utiliza sensor de pressão conectado via cabo ao monitor de cabeceira do paciente. Os sensores sem fio resultam na redução de fios conectados ao paciente e podem melhorar a enfermagem, o tratamento e o transporte de pacientes no ambiente mencionado acima.
O Sistema Sem Fio HMW 10 foi desenvolvido e incorpora a transmissão sem fio do sinal do paciente. O objetivo do estudo foi medir a qualidade dos dados transmitidos através do Sistema Sem Fio HMW 10 e demonstrar que a qualidade dos dados atende aos requisitos da Diretiva Européia 93/42/EEC (Diretiva de Dispositivos Médicos - MDD) e EN/ IEC 60601-1 e EN/IEC 60601-2-34.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de UTI que necessitam de monitoramento invasivo da pressão arterial
Critério de exclusão:
- amostragem frequente de sangue através de cânula arterial (mais de 3 vezes ao dia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sem fio
Medição da pressão arterial invasiva através do Sistema Wireless HMW10.
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As leituras da pressão arterial invasiva foram obtidas a partir de 2 transdutores de pressão idênticos, conectados a uma linha arterial comum por meio de um conector em Y. Os dados foram coletados de um transdutor por meio de uma conexão direta por cabo e do segundo transdutor por meio de transmissão sem fio do sinal para o monitor de cabeceira do paciente usando o sistema sem fio HMW 10. Foi feita uma comparação dos dados recebidos pelo monitor de cabeceira do paciente dos dois transdutores (conexão padrão vs. conexão sem fio), bem como uma comparação dos dados coletados pelo transmissor e dados recebidos pelo receptor do HMW 10 Wireless System.
Outros nomes:
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Com fio
Medição da pressão arterial invasiva por meio de tecnologia com fio convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença entre pressão arterial invasiva com fio e sem fio
Prazo: 24 horas de monitoramento
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24 horas de monitoramento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Primoz Gradisek, MD, UMC Ljubljana
- Investigador principal: Neva Pozar-Lukanovic, MD, MMsc, UMC Ljubljana
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMW10
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