Enquête clinique sur la transmission sans fil du signal de pression artérielle invasive
Faisabilité et précision de la transmission sans fil du signal de pression artérielle invasive du patient au moniteur de chevet du patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technologie de mesure invasive de la pression artérielle dans les salles d'urgence, les blocs opératoires, les salles de réveil et les soins intensifs est bien établie et utilise un capteur de pression connecté par câble au moniteur de chevet du patient. Les capteurs sans fil entraînent une réduction des fils attachés au patient et peuvent améliorer les soins infirmiers, le traitement et le transport des patients dans le cadre susmentionné.
Le système sans fil HMW 10 a été développé et intègre la transmission sans fil du signal du patient. Le but de l'étude était de mesurer la qualité des données transmises via le système sans fil HMW 10 et de démontrer que la qualité des données répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE (directive sur les dispositifs médicaux - MDD) et EN/ CEI 60601-1 et EN/CEI 60601-2-34.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs nécessitant une surveillance invasive de la pression artérielle
Critère d'exclusion:
- prélèvements sanguins fréquents par canule artérielle (plus de 3 fois par jour)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sans fil
Mesure de la pression artérielle invasive via le système sans fil HMW10.
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Dispositif: Surveillance de la pression artérielle invasive sans fil (Hybymed® Wireless IBPM System)
Les lectures de la pression artérielle invasive ont été obtenues à partir de 2 transducteurs de pression identiques, connectés à une ligne artérielle commune via un connecteur en Y. Les données ont été collectées à partir d'un transducteur via une connexion directe par câble et à partir du second transducteur via une transmission sans fil du signal au moniteur de chevet du patient à l'aide du système sans fil HMW 10. Une comparaison des données reçues par le moniteur au chevet du patient à partir des deux transducteurs a été effectuée (connexion standard par rapport à la connexion sans fil), ainsi qu'une comparaison des données collectées par l'émetteur et des données reçues par le récepteur du système sans fil HMW 10.
Autres noms:
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Filaire
Mesure de la pression artérielle invasive grâce à la technologie filaire conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence entre la pression artérielle invasive filaire et sans fil
Délai: 24 heures de surveillance
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24 heures de surveillance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Primoz Gradisek, MD, UMC Ljubljana
- Chercheur principal: Neva Pozar-Lukanovic, MD, MMsc, UMC Ljubljana
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMW10
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