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てんかん関連スティグマ (EPISTIGMA)

2019年7月2日 更新者:University Hospital, Limoges

てんかん患者におけるてんかん関連スティグマと病気の経験

フランスにおけるてんかん関連のスティグマに関するデータはほとんどありません。 私たちが見つけた唯一の研究は、インタビューした他のヨーロッパの患者と比較して、フランスではてんかん患者の 66% が自分の状態に汚名を着せられ、しばしば独身であると感じていることを示しました (Baker et al., 2000)。 この研究の目的は、リムーザン地域で募集された患者のてんかんのタイプ (薬剤耐性てんかんおよび安定化てんかん) と認知されたスティグマ (スティグマ スケールを使用) との関連を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

てんかん関連のスティグマは、重大な認知的影響、生活の質の障害を引き起こし、身体的損傷や深刻な障害を引き起こす可能性があるため、公衆衛生の観点から重要な問題を引き起こします。 これらの社会的影響は、発作自体よりも多くの苦痛を患者にもたらすことがよくあります。

この重い医療的および社会的負担は、ケアと障害の面でかなりの経済的コストと関連しています。 また、死亡率は一般人口の 2 倍から 10 倍高いことも指摘されています。

したがって、てんかんの結果の医学的および社会的側面の両方を考慮することが急務です。

また、てんかんに関連する潜在的な精神障害、特に最も一般的な精神医学的合併症であるうつ病と不安神経症を検出することも不可欠です。 これらの障害はしばしば過小診断され、不適切なケアにつながることがよくあります。

この研究の目的は、リムーザン地域で募集された患者のてんかんのタイプ (薬剤耐性てんかんおよび安定化てんかん) と認知されたスティグマ (スティグマ スケールを使用) との関連を評価することです。

主な結果は、スティグマ スケールから得られる認知されたスティグマのスコアになります。

この尺度は、各個人の認識されたスティグマのスコアを推定し、個人を 3 つのカテゴリに分類することを可能にします。

したがって、合計スコアが 0 になる人は、スティグマを感じていない人になります。 スコアが 1 以上になる人は、スティグマを感じている人になります。 最後に、スコアが 3 に等しい回答者は、スティグマを強く認識していると見なされます。

陽性反応は、しきい値 ≥ 1 によって特徴付けられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Limoges、フランス、87042
        • Service de Neurologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、てんかんに苦しむ人々への半直接的なインタビューに基づく、記述的かつ分析的な研究です。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 神経内科医によって薬剤耐性てんかん(あらゆるタイプの発作)に苦しんでいると診断された 調査センターの神経科サービスの外来患者
  • リムーザン地方の住人
  • インフォームドコンセントに署名した
  • 社会保障制度に加入または利益を得ている

除外基準:

  • 自由を奪われた患者
  • 障害のある患者
  • 慢性または急性の妄想性障害に苦しんでいる患者
  • 他のハンディキャップに苦しんでいる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識されたスティグマのスコア
時間枠:初日

この尺度は、各個人の認識されたスティグマのスコアを推定し、個人を 3 つのカテゴリに分類することを可能にします。

したがって、合計スコアが 0 になる人は、スティグマを感じていない人になります。 スコアが 1 以上になる人は、スティグマを感じている人になります。 最後に、スコアが 3 に等しい回答者は、スティグマを強く認識していると見なされます。

陽性反応は、しきい値 ≥ 1 によって特徴付けられます。

初日

二次結果の測定

結果測定
病気の経験の評価は、EMIC の最初のセクションによって実行されます。
てんかんの表現 (認識された原因) の評価は、EMIC の第 2 セクションによって行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月2日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • I09004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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