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La stigmatisation associée à l'épilepsie (EPISTIGMA)

2 juillet 2019 mis à jour par: University Hospital, Limoges

EXPÉRIENCE DE STIGMATISATION ET DE MALADIE ASSOCIÉE À L'ÉPILEPSIE CHEZ LES PERSONNES ÉPILEPSIQUES

Peu de données sur la stigmatisation associée à l'épilepsie en France sont disponibles. La seule étude que nous ayons retrouvée montre qu'en France 66 % des personnes épileptiques se sentent stigmatisées par leur état et sont souvent célibataires, par rapport aux autres patients européens interrogés (Baker et al., 2000). Le but de cette étude est d'évaluer l'association entre le type d'épilepsie (épilepsie résistante aux médicaments et épilepsie stabilisée) et la stigmatisation perçue (à l'aide de l'échelle de stigmatisation) chez des patients recrutés dans la région Limousin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La stigmatisation associée à l'épilepsie entraîne des problèmes importants en termes de santé publique car elle peut provoquer des répercussions cognitives importantes, une altération de la qualité de vie et elle provoque des blessures physiques et des handicaps graves. Ces conséquences sociales causent souvent plus de souffrances aux patients que les crises elles-mêmes.

Cette lourde charge médicale et sociale est associée à un coût économique important en termes de soins et d'invalidité. On note également que le taux de mortalité est de 2 à 10 fois supérieur à celui de la population générale.

Il est donc urgent de considérer à la fois la dimension médicale et sociale des conséquences de l'épilepsie, en particulier chez les patients présentant des crises non contrôlées.

Il est également essentiel de dépister un éventuel trouble psychiatrique associé à l'épilepsie, en particulier la dépression et l'anxiété qui sont les comorbidités psychiatriques les plus répandues. Ces troubles sont souvent sous-diagnostiqués ce qui peut conduire fréquemment à une prise en charge inappropriée.

Le but de cette étude est d'évaluer l'association entre le type d'épilepsie (épilepsie résistante aux médicaments et épilepsie stabilisée) et la stigmatisation perçue (à l'aide de l'échelle de stigmatisation) chez des patients recrutés dans la région Limousin.

Le résultat principal sera le score de stigmatisation perçue obtenu à partir de l'échelle de stigmatisation.

Cette échelle estime un score de stigmatisation perçue pour chaque individu et permet de classer les individus en 3 catégories.

Ainsi, les individus qui obtiendront un score total de 0 seront ceux qui ne se sentent pas stigmatisés. Ceux dont les scores seront supérieurs ou égaux à 1 seront ceux qui se sentiront stigmatisés. Enfin, les répondants dont le score est égal à 3 seront considérés comme ayant une forte perception de stigmatisation.

Une réponse positive est caractérisée par un seuil ≥ 1.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87042
        • Service de Neurologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude, descriptive et analytique, basée sur un entretien semi-directif auprès de personnes souffrant d'épilepsie.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • diagnostiqué par un neurologue comme souffrant d'épilepsie résistante aux médicaments (tous types de crises) ambulatoire dans le service de neurologie des centres d'investigation
  • habitant du Limousin
  • avoir signé le consentement éclairé
  • affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • patients privés de liberté
  • malades handicapés
  • les patients souffrant d'un trouble délirant chronique ou aigu
  • patients souffrant d'autres handicaps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de stigmatisation perçue
Délai: Jour un

Cette échelle estime un score de stigmatisation perçue pour chaque individu et permet de classer les individus en 3 catégories.

Ainsi, les individus qui obtiendront un score total de 0 seront ceux qui ne se sentent pas stigmatisés. Ceux dont les scores seront supérieurs ou égaux à 1 seront ceux qui se sentiront stigmatisés. Enfin, les répondants dont le score est égal à 3 seront considérés comme ayant une forte perception de stigmatisation.

Une réponse positive est caractérisée par un seuil ≥ 1.

Jour un

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
L'évaluation de l'expérience de la maladie sera effectuée par la première section de l'EMIC.
L'évaluation des représentations de l'épilepsie (causes perçues) sera faite par la deuxième section de l'EMIC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2011

Première publication (Estimation)

15 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • I09004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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