- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01374204
La stigmatisation associée à l'épilepsie (EPISTIGMA)
EXPÉRIENCE DE STIGMATISATION ET DE MALADIE ASSOCIÉE À L'ÉPILEPSIE CHEZ LES PERSONNES ÉPILEPSIQUES
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La stigmatisation associée à l'épilepsie entraîne des problèmes importants en termes de santé publique car elle peut provoquer des répercussions cognitives importantes, une altération de la qualité de vie et elle provoque des blessures physiques et des handicaps graves. Ces conséquences sociales causent souvent plus de souffrances aux patients que les crises elles-mêmes.
Cette lourde charge médicale et sociale est associée à un coût économique important en termes de soins et d'invalidité. On note également que le taux de mortalité est de 2 à 10 fois supérieur à celui de la population générale.
Il est donc urgent de considérer à la fois la dimension médicale et sociale des conséquences de l'épilepsie, en particulier chez les patients présentant des crises non contrôlées.
Il est également essentiel de dépister un éventuel trouble psychiatrique associé à l'épilepsie, en particulier la dépression et l'anxiété qui sont les comorbidités psychiatriques les plus répandues. Ces troubles sont souvent sous-diagnostiqués ce qui peut conduire fréquemment à une prise en charge inappropriée.
Le but de cette étude est d'évaluer l'association entre le type d'épilepsie (épilepsie résistante aux médicaments et épilepsie stabilisée) et la stigmatisation perçue (à l'aide de l'échelle de stigmatisation) chez des patients recrutés dans la région Limousin.
Le résultat principal sera le score de stigmatisation perçue obtenu à partir de l'échelle de stigmatisation.
Cette échelle estime un score de stigmatisation perçue pour chaque individu et permet de classer les individus en 3 catégories.
Ainsi, les individus qui obtiendront un score total de 0 seront ceux qui ne se sentent pas stigmatisés. Ceux dont les scores seront supérieurs ou égaux à 1 seront ceux qui se sentiront stigmatisés. Enfin, les répondants dont le score est égal à 3 seront considérés comme ayant une forte perception de stigmatisation.
Une réponse positive est caractérisée par un seuil ≥ 1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- Service de Neurologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- diagnostiqué par un neurologue comme souffrant d'épilepsie résistante aux médicaments (tous types de crises) ambulatoire dans le service de neurologie des centres d'investigation
- habitant du Limousin
- avoir signé le consentement éclairé
- affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- patients privés de liberté
- malades handicapés
- les patients souffrant d'un trouble délirant chronique ou aigu
- patients souffrant d'autres handicaps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de stigmatisation perçue
Délai: Jour un
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Cette échelle estime un score de stigmatisation perçue pour chaque individu et permet de classer les individus en 3 catégories. Ainsi, les individus qui obtiendront un score total de 0 seront ceux qui ne se sentent pas stigmatisés. Ceux dont les scores seront supérieurs ou égaux à 1 seront ceux qui se sentiront stigmatisés. Enfin, les répondants dont le score est égal à 3 seront considérés comme ayant une forte perception de stigmatisation. Une réponse positive est caractérisée par un seuil ≥ 1. |
Jour un
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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L'évaluation de l'expérience de la maladie sera effectuée par la première section de l'EMIC.
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L'évaluation des représentations de l'épilepsie (causes perçues) sera faite par la deuxième section de l'EMIC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I09004
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