- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01374204
간질 관련 낙인 (EPISTIGMA)
간질 환자의 간질 관련 낙인 및 질병 경험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌전증과 관련된 낙인은 상당한 인지적 영향, 삶의 질 손상을 유발할 수 있고 신체적 부상과 심각한 장애를 유발하기 때문에 공중 보건 측면에서 중요한 문제를 야기합니다. 이러한 사회적 결과는 종종 발작 자체보다 환자에게 더 많은 고통을 초래합니다.
이러한 무거운 의료 및 사회적 부담은 치료 및 장애 측면에서 상당한 경제적 비용과 관련이 있습니다. 일반 인구보다 사망률이 2~10배 높다는 점도 주목된다.
따라서 특히 조절되지 않는 발작 환자에서 간질 결과의 의학적 및 사회적 차원을 모두 고려하는 것이 시급합니다.
또한 간질과 관련된 잠재적인 정신 장애, 특히 가장 흔한 정신과 동반 질환인 우울증과 불안을 감지하는 것이 필수적입니다. 이러한 장애는 종종 부적절한 치료로 이어질 수 있는 제대로 진단되지 않은 경우가 많습니다.
이 연구의 목적은 리무쟁 지역에서 모집된 환자의 간질 유형(약물 내성 간질 및 안정화된 간질)과 인식된 낙인(낙인 척도 사용) 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
주요 결과는 낙인 척도에서 얻은 인식된 낙인의 점수입니다.
이 척도는 각 개인에 대한 인식된 낙인의 점수를 추정하고 개인을 3가지 범주로 분류할 수 있습니다.
따라서 총점 0점을 받은 개인은 낙인을 느끼지 않은 사람일 것입니다. 점수가 1 이상인 사람은 낙인 찍힌 사람일 것입니다. 마지막으로 점수가 3점인 응답자는 낙인에 대한 인식이 강한 것으로 간주됩니다.
긍정적인 응답은 임계값 ≥ 1을 특징으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- Service de Neurologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 신경과 전문의로부터 약물 내성 간질(모든 유형의 발작)로 진단받고 수사센터 신경과 외래 환자
- 리무쟁 지역 주민
- 사전 동의서에 서명한 후
- 사회보장제도의 제휴 또는 영리
제외 기준:
- 자유를 박탈당한 환자
- 장애 환자
- 만성 또는 급성 망상 장애를 앓고 있는 환자
- 다른 장애로 고통받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 낙인의 점수
기간: 첫날
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이 척도는 각 개인에 대한 인식된 낙인의 점수를 추정하고 개인을 3가지 범주로 분류할 수 있습니다. 따라서 총점 0점을 받은 개인은 낙인을 느끼지 않은 사람일 것입니다. 점수가 1 이상인 사람은 낙인 찍힌 사람일 것입니다. 마지막으로 점수가 3점인 응답자는 낙인에 대한 인식이 강한 것으로 간주됩니다. 긍정적인 응답은 임계값 ≥ 1을 특징으로 합니다. |
첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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질병 경험의 평가는 EMIC의 첫 번째 섹션에서 수행됩니다.
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간질(인식된 원인)의 표현에 대한 평가는 EMIC의 두 번째 섹션에서 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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