- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01374204
Epilepsie-assoziiertes Stigma (EPISTIGMA)
EPILEPSIE-ASSOZIIERTE STIGMA UND KRANKHEITSERFAHRUNG BEI MENSCHEN MIT EPILEPSIE
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die mit Epilepsie verbundene Stigmatisierung führt zu wichtigen Problemen im Hinblick auf die öffentliche Gesundheit, da sie erhebliche kognitive Auswirkungen und eine Beeinträchtigung der Lebensqualität hervorrufen und körperliche Verletzungen und schwere Behinderungen verursachen kann. Diese sozialen Folgen verursachen den Patienten oft mehr Leid als die Anfälle selbst.
Diese schwere medizinische und soziale Belastung ist mit erheblichen wirtschaftlichen Kosten in Bezug auf Pflege und Behinderung verbunden. Es wird auch darauf hingewiesen, dass die Sterblichkeitsrate 2- bis 10-mal höher ist als die der allgemeinen Bevölkerung.
Es ist daher dringend erforderlich, sowohl die medizinische als auch die soziale Dimension der Folgen von Epilepsie zu berücksichtigen, insbesondere bei Patienten mit unkontrollierten Anfällen.
Es ist auch wichtig, eine potenzielle psychiatrische Störung im Zusammenhang mit Epilepsie zu erkennen, insbesondere Depressionen und Angstzustände, die die häufigsten psychiatrischen Komorbiditäten sind. Diese Störungen werden oft unterdiagnostiziert, was häufig zu einer unangemessenen Behandlung führen kann.
Der Zweck dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Art der Epilepsie (medikamentenresistente Epilepsie und stabilisierte Epilepsie) und der wahrgenommenen Stigmatisierung (unter Verwendung der Stigma-Skala) bei Patienten zu bewerten, die in der Region Limousin rekrutiert wurden.
Das primäre Ergebnis ist die Bewertung des wahrgenommenen Stigmas, die anhand der Stigma-Skala ermittelt wird.
Diese Skala schätzt eine Bewertung des wahrgenommenen Stigmas für jede Person und ermöglicht die Klassifizierung von Personen in 3 Kategorien.
Somit sind Personen, die eine Gesamtpunktzahl von 0 erreichen, diejenigen, die sich nicht stigmatisiert fühlen. Diejenigen, deren Punktzahl über oder gleich 1 ist, werden diejenigen sein, die sich stigmatisiert fühlen. Schließlich werden Befragte, deren Punktzahl gleich 3 ist, als stark stigmatisiert angesehen.
Eine positive Reaktion ist durch einen Schwellenwert ≥ 1 gekennzeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87042
- Service de Neurologie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- von einem Neurologen diagnostizierte medikamentenresistente Epilepsie (Anfallsformen aller Art) ambulant im neurologischen Dienst der Untersuchungszentren
- Einwohner der Region Limousin
- die Einverständniserklärung unterschrieben haben
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ihrer Freiheit beraubt sind
- Patienten mit Behinderungen
- Patienten, die an einer chronischen oder akuten wahnhaften Störung leiden
- Patienten mit anderen Behinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der wahrgenommenen Stigmatisierung
Zeitfenster: Tag eins
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Diese Skala schätzt eine Bewertung des wahrgenommenen Stigmas für jede Person und ermöglicht die Klassifizierung von Personen in 3 Kategorien. Somit sind Personen, die eine Gesamtpunktzahl von 0 erreichen, diejenigen, die sich nicht stigmatisiert fühlen. Diejenigen, deren Punktzahl über oder gleich 1 ist, werden diejenigen sein, die sich stigmatisiert fühlen. Schließlich werden Befragte, deren Punktzahl gleich 3 ist, als stark stigmatisiert angesehen. Eine positive Reaktion ist durch einen Schwellenwert ≥ 1 gekennzeichnet. |
Tag eins
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Die Auswertung der Krankheitserfahrung erfolgt durch die erste Sektion des EMIC.
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Die Auswertung der Darstellungen von Epilepsie (wahrgenommene Ursachen) erfolgt durch die zweite Sektion des EMIC
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I09004
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