Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epilepsi-associeret stigma (EPISTIGMA)

2. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Limoges

EPILEPSI-ASSOCIERET STIGMA OG SYGDOMSERFARING HOS MENNESKER MED EPILEPSI

Få data om epilepsi-associeret stigma i Frankrig er tilgængelige. Den eneste undersøgelse, vi har fundet, viste, at i Frankrig følte 66 % af personer med epilepsi sig stigmatiserede af deres tilstand og ofte er single, sammenlignet med de andre interviewede europæiske patienter (Baker et al., 2000). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem type epilepsi (lægemiddelresistent epilepsi og stabiliseret epilepsi) og opfattet stigma (ved hjælp af Stigma Scale) hos patienter rekrutteret i Limousin-regionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Epilepsi-associeret stigmatisering fører til vigtige problemer med hensyn til folkesundheden, fordi det kan fremprovokere betydelige kognitive konsekvenser, forringelse af livskvaliteten og det forårsager fysiske skader og alvorlige handicap. Disse sociale konsekvenser forårsager ofte mere lidelse for patienterne end selve anfaldene.

Denne tunge medicinske og sociale byrde er forbundet med betydelige økonomiske omkostninger i form af pleje og handicap. Det bemærkes også, at dødeligheden er 2 til 10 gange højere end den generelle befolkning.

Det er derfor presserende at overveje både den medicinske og sociale dimension af konsekvenserne af epilepsi, især hos patienter med ukontrollerede anfald.

Det er også vigtigt at opdage en potentiel psykiatrisk lidelse forbundet med epilepsi, især depression og angst, som er de mest udbredte psykiatriske følgesygdomme. Disse lidelser er ofte underdiagnosticerede, hvilket ofte kan føre til en uhensigtsmæssig behandling.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem type epilepsi (lægemiddelresistent epilepsi og stabiliseret epilepsi) og opfattet stigma (ved hjælp af Stigma Scale) hos patienter rekrutteret i Limousin-regionen.

Det primære resultat vil være scoren for opfattet stigma opnået fra Stigma-skalaen.

Denne skala estimerer en score for opfattet stigma for hvert individ og gør det muligt at klassificere individer i 3 kategorier.

Således vil personer, der opnår en samlet score på 0, være dem, der ikke føler sig stigmatiseret. Dem, hvis score vil være over eller lig med 1, vil være dem, der føler sig stigmatiseret. Endelig vil respondenter, hvis score er lig med 3, blive anset for at have en stærk opfattelse af stigmatisering.

Et positivt svar er karakteriseret ved tærskel ≥ 1.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Service de Neurologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en, beskrivende og analytisk undersøgelse, baseret på et semi-direktiv interview blandt mennesker, der lider af epilepsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • diagnosticeret af en neurolog som lidende af lægemiddelresistent epilepsi (alle typer anfald) ambulant i neurologen på undersøgelsescentrene
  • indbygger i Limousin-regionen
  • efter at have underskrevet det informerede samtykke
  • tilsluttet eller drage fordel af et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er frataget deres frihed
  • patienter med handicap
  • patienter, der lider af en kronisk eller akut vrangforestillingslidelse
  • patienter, der lider af andres handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score af opfattet stigma
Tidsramme: Dag et

Denne skala estimerer en score for opfattet stigma for hvert individ og gør det muligt at klassificere individer i 3 kategorier.

Således vil personer, der opnår en samlet score på 0, være dem, der ikke føler sig stigmatiseret. Dem, hvis score vil være over eller lig med 1, vil være dem, der føler sig stigmatiseret. Endelig vil respondenter, hvis score er lig med 3, blive anset for at have en stærk opfattelse af stigmatisering.

Et positivt svar er karakteriseret ved tærskel ≥ 1.

Dag et

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Evaluering af sygdomsoplevelsen vil blive udført af den første sektion af EMIC.
Evaluering af repræsentationerne af epilepsi (opfattede årsager) vil blive udført af den anden sektion af EMIC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2011

Først opslået (Skøn)

15. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • I09004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner