- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01374204
Epilepsi-associeret stigma (EPISTIGMA)
EPILEPSI-ASSOCIERET STIGMA OG SYGDOMSERFARING HOS MENNESKER MED EPILEPSI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Epilepsi-associeret stigmatisering fører til vigtige problemer med hensyn til folkesundheden, fordi det kan fremprovokere betydelige kognitive konsekvenser, forringelse af livskvaliteten og det forårsager fysiske skader og alvorlige handicap. Disse sociale konsekvenser forårsager ofte mere lidelse for patienterne end selve anfaldene.
Denne tunge medicinske og sociale byrde er forbundet med betydelige økonomiske omkostninger i form af pleje og handicap. Det bemærkes også, at dødeligheden er 2 til 10 gange højere end den generelle befolkning.
Det er derfor presserende at overveje både den medicinske og sociale dimension af konsekvenserne af epilepsi, især hos patienter med ukontrollerede anfald.
Det er også vigtigt at opdage en potentiel psykiatrisk lidelse forbundet med epilepsi, især depression og angst, som er de mest udbredte psykiatriske følgesygdomme. Disse lidelser er ofte underdiagnosticerede, hvilket ofte kan føre til en uhensigtsmæssig behandling.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem type epilepsi (lægemiddelresistent epilepsi og stabiliseret epilepsi) og opfattet stigma (ved hjælp af Stigma Scale) hos patienter rekrutteret i Limousin-regionen.
Det primære resultat vil være scoren for opfattet stigma opnået fra Stigma-skalaen.
Denne skala estimerer en score for opfattet stigma for hvert individ og gør det muligt at klassificere individer i 3 kategorier.
Således vil personer, der opnår en samlet score på 0, være dem, der ikke føler sig stigmatiseret. Dem, hvis score vil være over eller lig med 1, vil være dem, der føler sig stigmatiseret. Endelig vil respondenter, hvis score er lig med 3, blive anset for at have en stærk opfattelse af stigmatisering.
Et positivt svar er karakteriseret ved tærskel ≥ 1.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Service de Neurologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- diagnosticeret af en neurolog som lidende af lægemiddelresistent epilepsi (alle typer anfald) ambulant i neurologen på undersøgelsescentrene
- indbygger i Limousin-regionen
- efter at have underskrevet det informerede samtykke
- tilsluttet eller drage fordel af et socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der er frataget deres frihed
- patienter med handicap
- patienter, der lider af en kronisk eller akut vrangforestillingslidelse
- patienter, der lider af andres handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
score af opfattet stigma
Tidsramme: Dag et
|
Denne skala estimerer en score for opfattet stigma for hvert individ og gør det muligt at klassificere individer i 3 kategorier. Således vil personer, der opnår en samlet score på 0, være dem, der ikke føler sig stigmatiseret. Dem, hvis score vil være over eller lig med 1, vil være dem, der føler sig stigmatiseret. Endelig vil respondenter, hvis score er lig med 3, blive anset for at have en stærk opfattelse af stigmatisering. Et positivt svar er karakteriseret ved tærskel ≥ 1. |
Dag et
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Evaluering af sygdomsoplevelsen vil blive udført af den første sektion af EMIC.
|
Evaluering af repræsentationerne af epilepsi (opfattede årsager) vil blive udført af den anden sektion af EMIC
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I09004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .