Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epilepsi-assosiert stigma (EPISTIGMA)

2. juli 2019 oppdatert av: University Hospital, Limoges

EPILEPSIASSOSIERT STIGMA OG SYKDOMSERFARING HOS MENNESKER MED EPILEPSI

Få data om epilepsi-assosiert stigma i Frankrike er tilgjengelig. Den eneste studien vi har funnet viste at i Frankrike følte 66 % av personer med epilepsi seg stigmatisert av tilstanden sin og er ofte single, sammenlignet med de andre intervjuede europeiske pasientene (Baker et al., 2000). Hensikten med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom type epilepsi (medikamentresistent epilepsi og stabilisert epilepsi) og opplevd stigma (ved hjelp av Stigma Scale) hos pasienter rekruttert i Limousin-regionen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Epilepsi-assosiert stigma fører til viktige problemer i forhold til folkehelsen fordi det kan provosere betydelige kognitive konsekvenser, svekkelse av livskvalitet og det forårsaker fysiske skader og alvorlige funksjonshemninger. Disse sosiale konsekvensene forårsaker ofte mer lidelse for pasientene enn anfallene i seg selv.

Denne tunge medisinske og sosiale byrden er forbundet med betydelige økonomiske kostnader i form av omsorg og funksjonshemming. Det bemerkes også at dødeligheten er 2 til 10 ganger høyere enn den generelle befolkningen.

Det haster derfor å vurdere både medisinsk og sosial dimensjon av konsekvensene av epilepsi, spesielt hos pasienter med ukontrollerte anfall.

Det er også viktig å oppdage en potensiell psykiatrisk lidelse assosiert med epilepsi, spesielt depresjon og angst som er de mest utbredte psykiatriske komorbiditetene. Disse lidelsene er ofte underdiagnostisert som ofte kan føre til upassende behandling.

Hensikten med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom type epilepsi (medikamentresistent epilepsi og stabilisert epilepsi) og opplevd stigma (ved hjelp av Stigma Scale) hos pasienter rekruttert i Limousin-regionen.

Det primære resultatet vil være poengsummen for opplevd stigma oppnådd fra Stigma-skalaen.

Denne skalaen estimerer en poengsum av oppfattet stigma for hvert individ og tillater å klassifisere individer i 3 kategorier.

Dermed vil individer som oppnår en totalscore på 0 være de som ikke føler seg stigmatisert. De hvis poengsum vil være over eller lik 1, vil være de som føler seg stigmatisert. Til slutt vil respondenter hvis poengsum er lik 3, anses å ha en sterk oppfatning av stigma.

En positiv respons er preget av terskel ≥ 1.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Service de neurologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en, beskrivende og analytisk studie, basert på et semi-direktiv intervju blant personer som lider av epilepsi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover
  • diagnostisert av en nevrolog som lider av medikamentresistent epilepsi (alle typer anfall) poliklinisk i nevrologisk tjeneste ved undersøkelsessentrene
  • innbygger i Limousin-regionen
  • etter å ha signert det informerte samtykket
  • tilknyttet eller profitt av et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er frarøvet sin frihet
  • pasienter med nedsatt funksjonsevne
  • pasienter som lider av en kronisk eller akutt vrangforestillingslidelse
  • pasienter som lider av andres handikap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall opplevd stigma
Tidsramme: Dag en

Denne skalaen estimerer en poengsum av oppfattet stigma for hvert individ og tillater å klassifisere individer i 3 kategorier.

Dermed vil individer som oppnår en totalscore på 0 være de som ikke føler seg stigmatisert. De hvis poengsum vil være over eller lik 1, vil være de som føler seg stigmatisert. Til slutt vil respondenter hvis poengsum er lik 3, anses å ha en sterk oppfatning av stigma.

En positiv respons er preget av terskel ≥ 1.

Dag en

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Evaluering av sykdomsopplevelsen vil bli utført av den første delen av EMIC.
Evaluering av representasjonene av epilepsi (oppfattede årsaker) vil bli gjort av den andre delen av EMIC

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • I09004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere