- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01374204
Epilepsie-geassocieerd stigma (EPISTIGMA)
EPILEPSIE-GEASSOCIEERDE STIGMA EN ZIEKTE-ERVARING BIJ MENSEN MET EPILEPSIE
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het met epilepsie geassocieerde stigma leidt tot belangrijke problemen op het gebied van de volksgezondheid, omdat het aanzienlijke cognitieve gevolgen kan hebben, de kwaliteit van leven kan aantasten en lichamelijk letsel en ernstige handicaps kan veroorzaken. Deze sociale gevolgen veroorzaken vaak meer leed voor patiënten dan de aanvallen zelf.
Deze zware medische en sociale last gaat gepaard met aanzienlijke economische kosten in termen van zorg en invaliditeit. Er wordt ook opgemerkt dat het sterftecijfer 2 tot 10 keer hoger is dan dat van de algemene bevolking.
Het is daarom dringend nodig om zowel de medische als de sociale dimensie van de gevolgen van epilepsie in overweging te nemen, vooral bij patiënten met ongecontroleerde aanvallen.
Het is ook essentieel om een mogelijke psychiatrische stoornis op te sporen die verband houdt met epilepsie, met name depressie en angst, de meest voorkomende psychiatrische comorbiditeiten. Deze aandoeningen worden vaak ondergediagnosticeerd, wat vaak kan leiden tot ongepaste zorg.
Het doel van deze studie is om het verband te beoordelen tussen het type epilepsie (geneesmiddelresistente epilepsie en gestabiliseerde epilepsie) en waargenomen stigma (met behulp van de stigmaschaal) bij patiënten die in de Limousin-regio zijn geworven.
Het primaire resultaat is de score van waargenomen stigma verkregen uit de stigmaschaal.
Deze schaal schat een score van waargenomen stigma voor elk individu en maakt het mogelijk om individuen in 3 categorieën in te delen.
Personen die een totaalscore van 0 behalen, zullen dus degenen zijn die zich niet gestigmatiseerd voelen. Degenen wiens scores hoger dan of gelijk aan 1 zullen zijn, zullen degenen zijn die zich gestigmatiseerd voelen. Ten slotte zullen respondenten van wie de score gelijk is aan 3 worden beschouwd als respondenten met een sterke perceptie van stigmatisering.
Een positieve respons wordt gekenmerkt door drempel ≥ 1.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Service de Neurologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- gediagnosticeerd door een neuroloog als lijdend aan medicijnresistente epilepsie (alle soorten aanvallen) poliklinisch op de dienst Neurologie van de onderzoekscentra
- inwoner van de Limousin
- de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
- aangesloten bij of profiterend van een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd
- patiënten met een handicap
- patiënten die lijden aan een chronische of acute waanstoornis
- patiënten die lijden aan andere handicaps
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
score van waargenomen stigma
Tijdsspanne: Dag een
|
Deze schaal schat een score van waargenomen stigma voor elk individu en maakt het mogelijk om individuen in 3 categorieën in te delen. Personen die een totaalscore van 0 behalen, zullen dus degenen zijn die zich niet gestigmatiseerd voelen. Degenen wiens scores hoger dan of gelijk aan 1 zullen zijn, zullen degenen zijn die zich gestigmatiseerd voelen. Ten slotte zullen respondenten van wie de score gelijk is aan 3 worden beschouwd als respondenten met een sterke perceptie van stigmatisering. Een positieve respons wordt gekenmerkt door drempel ≥ 1. |
Dag een
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Evaluatie van de ziekte-ervaring zal worden uitgevoerd door de eerste sectie van de EMIC.
|
Evaluatie van de representaties van epilepsie (waargenomen oorzaken) zal worden gedaan door de tweede sectie van de EMIC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I09004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .