Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epilepsie-geassocieerd stigma (EPISTIGMA)

2 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

EPILEPSIE-GEASSOCIEERDE STIGMA EN ZIEKTE-ERVARING BIJ MENSEN MET EPILEPSIE

Er zijn weinig gegevens over epilepsie-geassocieerd stigma in Frankrijk beschikbaar. De enige studie die we hebben gevonden, toonde aan dat in Frankrijk 66% van de mensen met epilepsie zich gestigmatiseerd voelt door hun aandoening en vaak alleenstaand is, in vergelijking met de andere geïnterviewde Europese patiënten (Baker et al., 2000). Het doel van deze studie is om het verband te beoordelen tussen het type epilepsie (geneesmiddelresistente epilepsie en gestabiliseerde epilepsie) en waargenomen stigma (met behulp van de stigmaschaal) bij patiënten die in de Limousin-regio zijn geworven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het met epilepsie geassocieerde stigma leidt tot belangrijke problemen op het gebied van de volksgezondheid, omdat het aanzienlijke cognitieve gevolgen kan hebben, de kwaliteit van leven kan aantasten en lichamelijk letsel en ernstige handicaps kan veroorzaken. Deze sociale gevolgen veroorzaken vaak meer leed voor patiënten dan de aanvallen zelf.

Deze zware medische en sociale last gaat gepaard met aanzienlijke economische kosten in termen van zorg en invaliditeit. Er wordt ook opgemerkt dat het sterftecijfer 2 tot 10 keer hoger is dan dat van de algemene bevolking.

Het is daarom dringend nodig om zowel de medische als de sociale dimensie van de gevolgen van epilepsie in overweging te nemen, vooral bij patiënten met ongecontroleerde aanvallen.

Het is ook essentieel om een ​​mogelijke psychiatrische stoornis op te sporen die verband houdt met epilepsie, met name depressie en angst, de meest voorkomende psychiatrische comorbiditeiten. Deze aandoeningen worden vaak ondergediagnosticeerd, wat vaak kan leiden tot ongepaste zorg.

Het doel van deze studie is om het verband te beoordelen tussen het type epilepsie (geneesmiddelresistente epilepsie en gestabiliseerde epilepsie) en waargenomen stigma (met behulp van de stigmaschaal) bij patiënten die in de Limousin-regio zijn geworven.

Het primaire resultaat is de score van waargenomen stigma verkregen uit de stigmaschaal.

Deze schaal schat een score van waargenomen stigma voor elk individu en maakt het mogelijk om individuen in 3 categorieën in te delen.

Personen die een totaalscore van 0 behalen, zullen dus degenen zijn die zich niet gestigmatiseerd voelen. Degenen wiens scores hoger dan of gelijk aan 1 zullen zijn, zullen degenen zijn die zich gestigmatiseerd voelen. Ten slotte zullen respondenten van wie de score gelijk is aan 3 worden beschouwd als respondenten met een sterke perceptie van stigmatisering.

Een positieve respons wordt gekenmerkt door drempel ≥ 1.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Service de Neurologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een beschrijvend en analytisch onderzoek, gebaseerd op een semi-directief interview onder mensen met epilepsie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • gediagnosticeerd door een neuroloog als lijdend aan medicijnresistente epilepsie (alle soorten aanvallen) poliklinisch op de dienst Neurologie van de onderzoekscentra
  • inwoner van de Limousin
  • de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • aangesloten bij of profiterend van een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd
  • patiënten met een handicap
  • patiënten die lijden aan een chronische of acute waanstoornis
  • patiënten die lijden aan andere handicaps

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
score van waargenomen stigma
Tijdsspanne: Dag een

Deze schaal schat een score van waargenomen stigma voor elk individu en maakt het mogelijk om individuen in 3 categorieën in te delen.

Personen die een totaalscore van 0 behalen, zullen dus degenen zijn die zich niet gestigmatiseerd voelen. Degenen wiens scores hoger dan of gelijk aan 1 zullen zijn, zullen degenen zijn die zich gestigmatiseerd voelen. Ten slotte zullen respondenten van wie de score gelijk is aan 3 worden beschouwd als respondenten met een sterke perceptie van stigmatisering.

Een positieve respons wordt gekenmerkt door drempel ≥ 1.

Dag een

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Evaluatie van de ziekte-ervaring zal worden uitgevoerd door de eerste sectie van de EMIC.
Evaluatie van de representaties van epilepsie (waargenomen oorzaken) zal worden gedaan door de tweede sectie van de EMIC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • I09004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren