イミペネム耐性アシネトバクター・バウマニ菌血症の治療におけるイミペネムとスルバクタム
2011年6月14日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
イミペネム耐性アシネトバクター・バウマンニに感染した菌血症患者の治療におけるイミペネムとスルバクタムの有効性
イミペネム耐性のアシネトバクター・バウマニによる感染症は、高い死亡率と罹患率を伴います。 この耐性病原体に対する治療の選択肢は限られています。
本提案の目的は、A. baumannii に感染した患者におけるイミペネムとスルバクタムの併用療法の有効性を評価し、臨床効果を in vitro 相乗効果と相関させることです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
Acinetobacter baumannii は、集中治療室での院内感染の発生でますます報告されており、入院期間が長くなるだけでなく、原因となる死亡率が高くなります。
多くの抗菌薬に対する本質的な耐性と耐性メカニズムの急速な獲得により、複数の薬剤に対する耐性を伴うことが多いカルバペネムに対する耐性が世界中で出現しています。
限られた治療選択肢には、チゲサイクリン、コリスチン、スルバクタムが含まれていました。
しかし、チゲサイクリンの低い血清レベルと静菌性により、A. バウマニ感染症の最も一般的な症状の 1 つである血流感染症への適用が妨げられています。
静脈内コリスチンの腎毒性および神経毒性は、重症患者に大きな懸念を引き起こしましたが、吸入後の即時の気管支痙攣および重大な臨床的結果が報告されています。
スルバクタムは、アンピシリンと組み合わせて何十年も使用されており、忍容性が良好です。
しかし、耐性菌株の出現と、重病患者における単剤療法の思いとどまることから、併用療法は魅力的な選択肢となっています。
スルバクタムとカルバペネムの組み合わせは、スルバクタムおよび/またはカルバペネムの最小発育阻止濃度 (MIC) が上昇した A. バウマニに対して良好な相乗効果を示しますが、スルバクタムとメロペネムの両方の MIC が高い A. バウマニを使用した動物モデルでは、生存率が組み合わせでより高かったスルバクタムまたはメロペネムのみで治療されたグループよりもグループ。
同様の in vivo 殺菌効果は、イミペネムとスルバクタムの組み合わせでも観察されました。
上記の多くの in vivo および in vitro 研究にもかかわらず、臨床研究は限られていました。
その上、カルバペネムとスルバクタムの in vitro 相乗効果と臨床効果との相関関係に関する情報はほとんど言及されていません。
したがって、我々の研究は、A.バウマニに感染した患者におけるイミペネムとスルバクタムの併用療法の有効性を評価し、臨床効果をin vitroでの相乗効果と相関させることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブ研究は、台湾の 2900 床の三次医療センターである台北退役軍人総合病院で実施されます。
18 歳以上の患者は、一次感染部位に関係なく、A. baumannii による血流感染がある場合に含まれます。
説明
包含基準:
- 18 歳以上は、一次感染部位に関係なく A. baumannii による血流感染がある場合に含まれます。
除外基準:
- 女性の妊娠または授乳
- 重度のアレルギーまたは薬物療法の研究に対する不耐性の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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併用療法
イミペネムとスルバクタムの併用療法で治療されたアシネトバクター・バウマニ菌血症患者
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併用療法ではありません
イミペネムとスルバクタムの併用療法を受けていないアシネトバクター・バウマニ菌血症患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生存率
時間枠:14日間
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生存率
時間枠:28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Te-Li Chen, PhD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (予想される)
2013年7月1日
研究の完了 (予想される)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月14日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ISP 38889
- 201012032ID (その他の識別子:IRB of Taipei Veterans General Hospital)
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