- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01374256
Imipenem e Sulbactam no Tratamento da Bacteremia Acinetobacter Baumannii resistente a Imipenem
Eficácia do imipenem e sulbactam no tratamento de pacientes bacterêmicos contraídos com Acinetobacter Baumannii resistente ao imipenem
As infecções causadas por Acinetobacter baumannii resistente a imipenem estão associadas a alta mortalidade e morbidade. As opções de tratamento para esse patógeno resistente são limitadas.
O objetivo da presente proposta é avaliar a eficácia da terapia combinada de imipenem e sulbactam em pacientes contraídos com A. baumannii, e correlacionar o efeito clínico com os resultados sinérgicos in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos são incluídos se tiverem infecções da corrente sanguínea devido a A. baumannii independentemente dos locais de infecção primária
Critério de exclusão:
- gravidez ou lactação em mulheres
- história de alergia grave ou intolerância à terapia medicamentosa em estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Terapia combinada
Pacientes com bacteremia por Acinetobacter baumannii tratados com terapia combinada de imipenem e sulbactam
|
|
Não é terapia de combinação
Pacientes com bacteremia por Acinetobacter baumannii não tratados com terapia combinada de imipenem e sulbactam
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de sobrevivência
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de sobrevivência
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Te-Li Chen, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISP 38889
- 201012032ID (Outro identificador: IRB of Taipei Veterans General Hospital)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .