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Imipenem e Sulbactam no Tratamento da Bacteremia Acinetobacter Baumannii resistente a Imipenem

14 de junho de 2011 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Eficácia do imipenem e sulbactam no tratamento de pacientes bacterêmicos contraídos com Acinetobacter Baumannii resistente ao imipenem

As infecções causadas por Acinetobacter baumannii resistente a imipenem estão associadas a alta mortalidade e morbidade. As opções de tratamento para esse patógeno resistente são limitadas.

O objetivo da presente proposta é avaliar a eficácia da terapia combinada de imipenem e sulbactam em pacientes contraídos com A. baumannii, e correlacionar o efeito clínico com os resultados sinérgicos in vitro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Acinetobacter baumannii tem sido cada vez mais relatado no surto de infecções nosocomiais nas unidades de terapia intensiva, que não apenas prolongam o tempo de internação, mas também resultam em alta mortalidade atribuível. Com sua resistência intrínseca a muitos agentes antimicrobianos e rápida aquisição de mecanismo de resistência, a resistência aos carbapenêmicos, que muitas vezes é acompanhada de resistência a múltiplas drogas, surgiu em todo o mundo. A escolha limitada de tratamento incluiu tigeciclina, colistina e sulbactam. No entanto, o baixo nível sérico e a natureza bacteriostática da tigeciclina dificultam sua aplicação na infecção da corrente sanguínea, uma das apresentações mais comuns das infecções por A. baumannii. A nefrotoxicidade e a neurotoxicidade da colistina intravenosa causaram grande preocupação em pacientes gravemente enfermos, enquanto broncoespasmo imediato após a inalação e consequências clínicas significativas foram relatados. O sulbactam tem sido usado há décadas em combinação com ampicilina e é bem tolerado. No entanto, o surgimento de cepas de resistência e o desencorajamento da monoterapia em pacientes gravemente enfermos tornam a combinação uma escolha atraente. A combinação de sulbactam e carbapenems tem bom sinergismo contra A. baumannii com elevada concentração inibitória mínima (MIC) de sulbactam e/ou carbapenems, enquanto em um modelo animal usando A. baumannii com maior MIC de sulbactam e meropenem, a taxa de sobrevivência foi maior em combinação grupo do que sulbactam ou grupo tratado com meropenem sozinho. O efeito bactericida in vivo semelhante também foi observado na combinação de imipenem e sulbactam. Apesar da abundância de estudos in vivo e in vitro mencionados acima, os estudos clínicos foram limitados. Além disso, raramente são mencionadas informações sobre a correlação do efeito sinérgico in vitro de carbapenem e sulbactam com o efeito clínico. Portanto, nosso estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da terapia combinada de imipenem e sulbactam em pacientes contraídos com A. baumannii, e correlacionar o efeito clínico com os resultados sinérgicos in vitro

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo retrospectivo será conduzido no Taipei Veterans General Hospital, um centro médico terciário com 2.900 leitos em Taiwan. Pacientes com mais de 18 anos de idade são incluídos se tiverem infecções da corrente sanguínea por A. baumannii, independentemente dos locais de infecção primária.

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos são incluídos se tiverem infecções da corrente sanguínea devido a A. baumannii independentemente dos locais de infecção primária

Critério de exclusão:

  • gravidez ou lactação em mulheres
  • história de alergia grave ou intolerância à terapia medicamentosa em estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Terapia combinada
Pacientes com bacteremia por Acinetobacter baumannii tratados com terapia combinada de imipenem e sulbactam
Não é terapia de combinação
Pacientes com bacteremia por Acinetobacter baumannii não tratados com terapia combinada de imipenem e sulbactam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de sobrevivência
Prazo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de sobrevivência
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Te-Li Chen, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ISP 38889
  • 201012032ID (Outro identificador: IRB of Taipei Veterans General Hospital)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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